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医药生物行业总结：血制品批签发与市场分析

核心内容

血制品行业在2015年至2017年间经历了总量稳定上升的过程，但增长速度有所放缓。行业受国家批签发制度严格监管，产品上市前需通过中检院抽检。2017年主要血制品品种的批签发量保持稳定，但部分细分品种如凝血类产品呈现较快增长趋势。

主要观点

1. 批签发总量稳定增长但增速放缓

   • 2015年、2016年、2017年血制品批签发总量分别为5280万瓶、6385万瓶、6533万瓶。
   • 2017年增长速度较2016年明显放缓，但总量仍保持上升趋势。
   • 行业未来仍有望保持稳定增长，因为当前血制品消耗量较低。

2. 白蛋白和静丙为市场主要品种

   • 白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）是批签发量最大的两个品种。
   • 2017年白蛋白签发量为3967.39万瓶，占总签发量的57.46%，其中进口白蛋白占主导地位。
   • 静注人免疫球蛋白（pH4）签发量为1079.28万瓶，占16.5%。

3. 凝血类产品增长显著

   • 凝血因子VIII、凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等凝血类产品批签发量增长较快。
   • 2017年凝血酶原复合物批签发量同比增长38.02%，华兰生物占主导地位。

4. 价格相对稳定，营销投入加大

   • 2017年主要血制品价格基本与2016年持平。
   • 行业营销投入明显增加，企业积极拓展市场。

关键信息

人血白蛋白

• 2017年签发量：3967.39万瓶（折算10g/瓶）
• 进口占比：57.46%
• 主要进口企业：CSL Behring（978.52万瓶）、Grifols（583.69万瓶）、Baxter（421.10万瓶）、Octapharma（266.42万瓶）
• 中标均价：约420元/瓶，与2016年持平
• 国产企业：华兰生物（235.35万瓶，同比下降8.62%）、泰邦生物（170.9万瓶，同比下降12.77%）、成都蓉生（194.39万瓶，同比增长20.99%）

静注人免疫球蛋白（pH4）

• 2017年签发量：1079.28万瓶（折算2.5g/瓶）
• 主要企业：泰邦生物（157.27万瓶，占比14.57%）、华兰生物（153.45万瓶，占比14.22%）、成都蓉生（146.05万瓶，占比13.53%）
• 中标均价：约620元/瓶，与2016年持平
• 医保调整：2017年医保报销范围扩大，利好临床推广

人凝血因子VIII

• 2017年签发量：127.52万瓶（折算200IU/瓶）
• 主要企业：华兰生物（56.7万瓶，占比44.46%）、绿十字（中国）（32.47万瓶，占比25.46%）
• 中标均价：约410元/瓶，与2016年持平

人凝血酶原复合物（PCC）

• 2017年签发量：107.06万瓶（折算200IU/瓶）
• 主要企业：华兰生物（73.45万瓶，占比68.61%）、泰邦生物（26.14万瓶，占比24.42%）
• 中标均价：约240元/瓶，同比下降约7.7%

人纤维蛋白原

• 2017年签发量：89.5万瓶（折算0.5g/瓶）
• 主要企业：上海莱士（46.19万瓶，占比51.6%）、江西博雅（25.23万瓶，占比28.2%）
• 中标均价：约960元/瓶，与2016年持平

狂犬病人免疫球蛋白

• 2017年签发量：495.26万瓶（折算200IUg/瓶）
• 主要企业：广东双林（105.31万瓶，占比21.26%）、泰邦生物（95.91万瓶，占比19.37%）、四川远大蜀阳（85.31万瓶，占比17.23%）
• 中标均价：约200元/瓶，同比增长约11.1%

破伤风人免疫球蛋白

• 2017年签发量：424.79万瓶（折算250IU/瓶）
• 主要企业：广东双林（65.89万瓶，占比15.5%）、华兰生物（125.61万瓶，占比29.57%）
• 中标均价：约330元/瓶，同比下降约5.7%

乙型肝炎人免疫球蛋白

• 2017年签发量：143万瓶（折算200IU/瓶）
• 主要企业：华兰生物（39.97万瓶，占比28.0%）、成都蓉生（17.58万瓶，占比12.3%）
• 中标均价：约250元/瓶，与2016年持平

行业展望

• 血制品行业整体增长趋于稳定，部分细分品种如凝血类产品增长较快。
• 行业受政策影响较大，需关注医保政策、监管变化及行业竞争态势。
• 采浆量的提升可能带来竞争压力，同时采浆成本上升也影响企业利润。

重点企业关注

• 华兰生物：在多个血制品品种中占据重要市场份额，尤其在凝血酶原复合物和人凝血因子VIII中表现突出。
• 博雅生物：在静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原领域表现良好。
• 泰邦生物：在人血白蛋白和凝血酶原复合物中也有一定市场份额。
• 四川远大蜀阳：在人血白蛋白和人纤维蛋白原领域增长显著。

风险提示

• 血液制品行业事件可能带来较大影响。
• 行业受政策扰动较大，需关注政策变化。
• 采浆量快速提升可能加剧市场竞争。
• 采浆成本持续上升可能压缩企业利润空间。

行业评级

• 行业评级：买入
• 公司评级：买入、谨慎增持、持有、卖出（具体依据公司表现）

报告信息

• 分析师：罗佳荣、蔡强
• 报告日期：2018-03-09
• 数据来源：中检院、广发证券发展研究中心