20211017-东吴证券-医药生物行业_创新药国谈价格前瞻分析_30页_2mb

医药生物行业创新药国谈价格前瞻分析总结

核心内容

2021年10月，医药生物行业整体表现疲软，生物医药指数在当周及年初至今分别下跌1.98%和6.85%，相对沪指的超额收益分别为-2.02%和-1.49%。其中，医药商业、中药、生物制品板块涨幅较大，而医疗服务、化药、器械等板块表现较弱。机构重仓的医疗服务板块对业绩敏感，通策医疗因业绩略低于预期股价大幅下跌，而低估值的药店板块因业绩催化股价上涨明显。

2021年医保国谈正在进行，多个明星创新药品种将面临大幅降价压力。此次谈判对医药行业影响深远，特别是PD1单抗、小分子激酶抑制剂及自免药物等，价格战或将显著影响企业的盈利水平和市场竞争力。

主要观点

• 医药板块走势：医药板块近期企稳迹象明显，政策趋于理性，估值合理，10月为布局最佳时机。
• 医保国谈影响：国谈将推动多个创新药品种大幅降价，提升行业集中度，对药企盈利构成挑战。
• 重点品种降价预期：
  • PD1单抗：信达生物、恒瑞医药、百济神州等预计年治疗费用将降至3.5万元左右，君实生物可能低于3万元。
  • 小分子激酶抑制剂：EGFR和ALK抑制剂的降价幅度可能达65%-75%。
  • 自免药物：泰它西普预计降价至6-6.5万元，以争取更多患者。

关键信息

• PD1单抗市场情况：国内有8款PD1单抗和2款PDL1单抗上市，其中信迪利单抗最早进入医保，年治疗费用降至3.98万元。君实生物因不锈钢反应器产能优势，预计年治疗费用可能降至3万元以下。
• 小分子激酶抑制剂市场情况：EGFR TKI和ALK TKI市场竞争激烈，伏美替尼预计降价75%，年治疗费用降至10万元左右。
• 自免药物市场情况：泰它西普和贝利木单抗是SLE治疗的两大生物药物，泰它西普因疗效优势预计维持较高价格，但可能因医保谈判降价至6-6.5万元。

配置建议

• 创新药及产业链：药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业等。
• BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等。
• 原料药领域：普洛药业、司太立等。
• 疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等。
• 生长激素领域：长春高新、安科生物等。
• 医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等。
• 血制品领域：博雅生物、天坛生物等。
• 药店领域：一心堂、老百姓等。
• 医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等。
• 医疗器械领域：爱博医疗、欧普康视、迈瑞医疗、微创医疗、南微医学、鱼跃医疗等。

风险提示

• 研发进展或不及预期
• 药品降价幅度超预期
• 医保政策进一步严厉

行业洞察

• 创新药领域：研发竞争加剧，企业更注重临床转化效率和全球多中心能力，推荐关注恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞等。
• 医疗器械领域：集采影响短期业绩，但长期发展良好，建议关注医疗设备、化学发光、电生理等细分领域。
• 疫苗领域：产品升级和国产替代趋势明显，新冠疫苗获批将推动短期接种热潮。
• 药店、医疗服务、医美领域：受益于消费升级和政策推动，建议关注连锁药店和优质医疗服务企业。

研发进展与企业动态

• 创新药/改良药研发进展：多个企业提交新药临床申请，包括辉瑞、中国生物制药、亚虹医药、盛迪亚等，涉及治疗皮肌炎、慢性咳嗽、子宫内膜异位症、晚期实体瘤等适应症。
• 重点企业动态：百济神州、恒瑞医药、信达生物等企业在研发和生产方面取得进展，部分药物已获批上市或进入临床阶段。

表格汇总

• 表1：本周建议关注组合：列出各公司的EPS、归母净利润、市值及涨跌幅。
• 表2：国内主要创新药品种国谈价格前瞻：涵盖药物名称、靶点、适应症、当前价格、谈判适应症、用药频次、年治疗费用及降价幅度。
• 表3：国内 PD(L)-1 竞争格局：列出各PD1/PDL1药物的名称、靶点、涉及公司、上市时间、是否医保、单价、用药频次及年治疗费用。
• 表4：EGFR 小分子抑制剂竞争格局：涵盖药物名称、代际、涉及公司、上市时间、是否医保、单价、用药频次及年治疗费用。
• 表5：ALK 小分子抑制剂竞争格局：列出药物名称、代际、涉及公司、上市时间、是否医保、单价、用药频次及年治疗费用。
• 表6：BTK 小分子抑制剂竞争格局：涵盖药物名称、涉及公司、上市时间、是否医保、单价、用药频次及年治疗费用。
• 表7：泰它西普竞争格局：列出药物名称、靶点、涉及公司、上市时间、是否医保、单价、用药频次及年治疗费用。
• 表8：本周创新药/改良药研发进展一览表：列出各企业的药品名称、进度、受理号、剂型、药品类型、注册分类及靶点。

总结

2021年医保国谈对医药生物行业影响深远，尤其是创新药和医疗器械领域。PD1单抗、小分子激酶抑制剂及自免药物等重点品种将面临大幅降价压力，这将对药企的盈利能力和市场地位产生重大影响。同时，研发进展和企业动态表明，医药行业仍具备较强的创新能力和增长潜力，建议重点关注具备技术优势和市场前景的企业。