生物医药：创新药研究框架之2021年创新药医保谈判前瞻：重要品种积极参与，快速渗透、以价换量可期_32页_1mb

2021年创新药医保谈判前瞻总结

核心内容

2021年国家医保目录调整工作正在有序进行，多个创新药参与其中。医保谈判已成为国内创新药加速市场渗透和实现“以价换量”的重要手段。纳入医保目录后，药物可改善准入难题，提高市场渗透率，并通过降价实现销售放量。预计今年有19个国产创新药参与谈判，主要集中在PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂、三代EGFR-TKI、ALK抑制剂、HER2-ADC及CAR-T等新型疗法领域。

主要观点

• 加速市场渗透：创新药进入医保后，有助于降低医院和药店的准入门槛，提高药物在院内和零售药店的覆盖率，从而加速市场渗透。
• 以价换量：过去几年的医保谈判数据显示，谈判成功药物在进入医保后销售额增长显著，表明“以价换量”策略有效。
• 政策支持：国家医保局通过“双通道”机制，确保纳入医保的药物在药店可获得，进一步促进药物的普及。
• 谈判预期：预计2021年医保谈判结果将在11月公布，国产药物有望在价格上获得一定降幅，以增强市场竞争力。

关键信息

1. 医保目录与市场渗透

• 创新药纳入医保目录后，可显著改善准入问题，实现快速市场渗透。
• 2020年谈判新增药品已覆盖全国8.4万家定点医药机构，其中定点零售药店占比达64.9%。
• 19个临床急需药品配备机构数量从3324家增加到5572家，增幅达68%。

2. 以价换量效果

• 2017-2020年医保谈判药物在进入医保后销售额分别增长128%、337%、39%。
• 2020年谈判成功药品平均降价幅度达51%，为患者带来更大受益。

3. 2021年医保谈判品种

• PD-1单抗：恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗预计参与谈判，整体降幅预计为10%~20%。
• BTK抑制剂：百济神州泽布替尼和诺诚健华奥布替尼预计参与谈判，泽布替尼可能不降价或降幅较小（<10%），奥布替尼预计降幅40%~50%。
• PARP抑制剂：恒瑞医药氟唑帕利、百济神州帕米帕利、再鼎医药尼拉帕利预计参与谈判，氟唑帕利预计降价35%~45%，帕米帕利预计降价60%~70%，尼拉帕利预计降价45%~55%。
• 三代EGFR-TKI：翰森制药阿美替尼和艾力斯伏美替尼预计参与谈判，伏美替尼预计降价60%~70%。
• ALK抑制剂：贝达药业恩沙替尼预计参与谈判，预计降价60%~65%。
• HER2-ADC：荣昌生物维迪西妥单抗预计参与谈判，预计降价50%~60%。
• CAR-T：复星凯特阿基仑赛预计参与谈判，但因制备成本高，降价可能性较低。

4. 医保谈判参与企业

• 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺等。
• 百济神州：替雷利珠单抗、帕米帕利、贝林妥欧单抗等。
• 荣昌生物：泰它西普、维迪西妥单抗。
• 贝达药业：恩沙替尼。
• 信达生物：信迪利单抗。
• 君实生物：特瑞普利单抗。
• 艾力斯：伏美替尼。
• 基石药业：普拉替尼。
• 复星凯特：阿基仑赛。
• 诺诚健华：奥布替尼。

5. 风险提示

• 医保谈判结果存在不确定性。
• 价格降幅可能超出预期。
• 进入医保后可能未能实现预期的以价换量效果。
• 医药行业政策可能发生变化。

建议关注标的

• 信达生物：非鳞NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌一线治疗药物。
• 荣昌生物：泰它西普、维迪西妥单抗。
• 百济神州：替雷利珠单抗、帕米帕利。
• 贝达药业：恩沙替尼。
• 恒瑞医药：多个创新药有望首次参与谈判。

医保谈判政策流程

• 准备阶段：6月-7月，修订评审指标、组建专家库。
• 申报阶段：7月-8月，企业申报并接受形式审查。
• 专家评审阶段：8月-9月，专家评审确定药品名单。
• 谈判阶段：9月-10月，谈判专家与企业现场谈判。
• 公布结果：10月-11月，公布医保目录调整结果。

价格与费用分析

• PD-1单抗：医保后年治疗费用约4万~5万，慈善援助后约4万。
• BTK抑制剂：泽布替尼年费约14.5万，奥布替尼年费约26.3万，慈善援助后约19.8万。
• PARP抑制剂：奥拉帕利年费约14.9万，国产品种预计与进口品种保持同一水平。
• 三代EGFR-TKI：阿美替尼年费约12.8万，伏美替尼预计降价后年费与阿美替尼保持同一水平。
• ALK抑制剂：恩沙替尼预计降价60%~65%。
• HER2-ADC：维迪西妥单抗预计降价50%~60%。
• CAR-T：阿基仑赛年费约120万，因制备成本高，降价可能性低。

未来展望

• 医保谈判将继续推动创新药的市场渗透和销售增长。
• 国产药物在谈判中具有竞争优势，有望实现价格和销量的双重提升。
• 进口药物因全球定价策略和适应症稀缺性，降价进入医保的积极性较低。