创新药研究框架之2021年创新药医保谈判前瞻_32页_1mb

2021年创新药医保谈判前瞻总结

核心内容

2021年国家医保目录调整工作正在有序进行中，多个创新药参与其中。纳入医保目录对创新药具有重要意义，一方面可加速市场渗透，解决准入难题；另一方面可实现“以价换量”，提高销售额。通过医保谈判，药物价格有望降低，从而惠及更多患者。

主要观点

• 市场渗透加速：创新药纳入医保后，能够降低进院门槛，提高临床医生和患者的接受度，加快药物进入医院和药店的速度。
• 以价换量：从2017至2020年医保谈判数据看，药品在进入医保后销售额增长显著，证明“以价换量”策略的有效性。
• 医保谈判趋势：国内创新药企业普遍重视医保谈判，希望通过此途径提升药物市场占有率，尤其是国产药物。

关键信息

1. 医保谈判机制与政策

• 国家医保局于2021年6月30日发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，明确了药品目录调整的五个阶段：准备、申报、专家评审、谈判、公布结果。
• 医保谈判的药品需满足特定条件，如2016年1月1日至2021年6月30日期间获批上市的新药或适应症发生重大变化的药物。

2. 创新药参与情况

• 国内已有至少51个创新药获批上市，其中23个已纳入医保目录。
• 预计有19个不在医保目录的创新药参与2021年医保谈判，涵盖多个治疗领域。

3. 重点药物及谈判预期

• PD-1单抗：预计四大国产PD-1单抗参与谈判，进口品种积极性较低。整体降幅预计在10%~20%之间，年治疗费用维持在3.5~4万元左右。
• BTK抑制剂：国产品种有2个，泽布替尼和奥布替尼，预计泽布替尼不降价或降幅较小，奥布替尼降幅有望达到40%~50%。
• PARP抑制剂：国产有3个，进口有1个。预计国产药物降幅在35%~70%之间，与进口药物保持竞争力。
• 三代EGFR-TKI：国产品种有2个，进口有1个。预计伏美替尼降幅达60%~70%，阿美替尼可能不降价。
• ALK抑制剂：国产品种有1个，恩沙替尼，预计降幅达60%~65%。
• HER2-ADC：国内仅有2款药物获批，预计维迪西妥单抗降幅达50%~60%。
• CAR-T：仅复兴凯特的阿基仑赛有资格参与谈判，预计大幅降价可能性较低。

建议关注的标的

• 信达生物：非鳞NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌一线治疗药物有望参与谈判。
• 荣昌生物：泰它西普、维迪西妥单抗有望纳入医保。
• 百济神州：多个创新药参与谈判。
• 贝达药业：埃克替尼辅助治疗、恩沙替尼ALK阳性NSCLC二线治疗有望纳入医保。
• 恒瑞医药：多个创新药有望首次参与医保谈判。

风险提示

• 假设不及预期的风险
• 医保谈判结果不确定的风险
• 医保谈判价格降幅超预期的风险
• 进入医保后未能以价换量的风险
• 医药行业政策变化的风险

分品种分析

PD-1单抗

• 国产药物：恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗。
• 进口药物：默沙东帕博利珠单抗、BMS纳武利尤单抗、阿斯利康度伐利尤单抗、罗氏阿替利珠单抗。

BTK抑制剂

• 国产药物：百济神州泽布替尼、诺诚健华奥布替尼。
• 进口药物：杨森（强生）伊布替尼。

PARP抑制剂

• 国产药物：再鼎医药尼拉帕利、恒瑞医药氟唑帕利、百济神州帕米帕利。
• 进口药物：辉瑞奥拉帕利。

三代EGFR-TKI

• 国产药物：翰森制药阿美替尼、艾力斯伏美替尼。
• 进口药物：阿斯利康奥希替尼。

ALK抑制剂

• 国产药物：贝达药业恩沙替尼。
• 进口药物：罗氏克唑替尼、阿斯利康阿来替尼。

HER2-ADC

• 国产药物：荣昌生物维迪西妥单抗。
• 进口药物：罗氏恩美曲妥珠单抗。

CAR-T

• 国产药物：复星凯特阿基仑赛、药明巨诺瑞基奥仑赛。

结论

2021年医保谈判将对国内创新药市场产生重要影响，有望加速药物进入市场，提高销售量。多个创新药将参与谈判，其中PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等药物的降价幅度和市场渗透速度值得关注。建议投资者关注相关企业及药物，同时注意医保谈判带来的潜在风险。