20260609-中国化学制药工业协会-2025年化学制药行业经济运行报告_9页_272kb

2025年化学制药行业经济运行总结

核心内容概述

2025年是中国“十四五”规划收官和“十五五”规划布局的关键年，化学制药行业在市场规模、创新能力和国际化方面取得一定进展。然而，行业整体面临较大的下行压力，表现为增加值和营业收入增速低于全国工业平均水平，出口虽有增长但面临区域分布不均与合规风险等问题。同时，行业正加速向高端化、智能化、绿色化方向转型，数智化发展成为核心驱动力。

主要观点与关键信息

1. 行业经济运行情况

• 增加值增长：规模以上医药制造业增加值同比增长2.4%，但低于全国工业增速3.5个百分点。
• 营业收入下降：全年营业收入同比下降1.2%，利润总额增长2.7%，出口交货值增长9.9%。
• 行业特点：
  • 创新动能增强；
  • 医药出口持续增长，特别是“一带一路”沿线国家；
  • 通用名药价格下行，终端市场增长乏力；
  • 医保控费与基金监管对医院采购造成压力，回款周期延长。

2. 化学制药生产情况

• 原料药产量下降：2025年化学药品原料药产量同比下降22%。
  • 抗感染类药物产量下降20%；
  • 葡萄糖（口服+注射）产量下降51%；
  • 维生素类产量增长13%；
  • 解热镇痛药物产量增长10.4%。
• 制剂生产情况：
  • 粉针剂产量下降29.5%；
  • 注射液产量下降17.9%；
  • 片剂产量下降5.3%，但缓控释片增长5.9%；
  • 胶囊产量下降3.6%。

3. 化学药品进出口情况

• 出口总额增长：2025年化学药品出口总额达239.94亿美元，同比增长5.5%。
• 出口结构：
  • 原料药出口占63%，制剂占37%；
  • 出口品类达104个，其中34个品类出口金额增长；
  • 出口区域分布：
    • 亚洲出口金额同比下降0.7%；
    • 欧洲增长22.1%；
    • 大洋洲增长24.1%，涨幅最大。
• 主要出口地区：
  • 江苏、山东、浙江出口额进入三十四亿美元级；
  • 天津出口金额增长最快，达63.3%；
  • 法国、意大利、丹麦等国排名上升。

4. 国产创新药发展

• 创新药获批数量：2025年共有76个创新药获批上市，其中化学药品47个（含38个国产创新药）。
• 治疗领域分布：
  • 抗肿瘤药物占比最高（43%）；
  • 其次是全身用抗感染药物（12%）、内分泌及代谢调节药物（9%）。
• 代表性创新药：
  • 恒瑞医药7款新药获批，涵盖多个治疗领域；
  • 乐普生物维贝柯妥塔单抗为全球首个EGFR ADC新药；
  • 铂生卓越艾米迈托赛为国内首个干细胞疗法；
  • 金赛药业伏欣奇拜单抗为国内首个IL-1β单抗。
• 出海成果显著：
  • 中国创新药“出海”金额超1300亿美元，授权交易超150笔；
  • 国产1类生物新药21个获批，中药6个获批；
  • 在干细胞治疗、基因治疗等领域临床试验项目数量领先。

5. 数智化发展

• 技术升级：人工智能、大数据、云计算等技术推动医药制造智能化、数字化；
• 应用领域：
  • 药物发现、临床试验优化等环节广泛应用AI技术；
  • 头部企业如复星医药、恒瑞医药加速AI+制药布局；
  • 康缘药业、云南白药等企业打造智能工厂与数字化平台；
• 政策支持：工信部等七部门发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，明确推动行业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向发展。

6. 产业链高端化与一体化

• 结构优化：2024年化药制剂和生物制品对出口增长的贡献率达20%，高于其10%的金额占比；
• 出海模式：
  • 灵活选择出海模式（如NewCo、自建团队、License-out）；
  • License-out模式升温，但存在产业链安全风险；
  • 需建立授权监测体系，统筹安全与创新。
• 新兴市场开拓：
  • 中东、非洲、东南亚等成为新增长点；
  • 转口贸易存在合规风险，需多元化布局供应链；
  • 利用“一带一路”政策、中东快速审批等缩短上市周期。

7. 行业面临的问题

• 研发创新能力不足：与国际领先企业相比，存在核心技术与原创药物研发差距；
• 市场竞争激烈：仿制药利润空间被压缩，中小企业生存压力加大；
• 国际化挑战：品牌影响力有限，面临技术壁垒与法规限制。

8. 行业发展建议

• 加大研发投入：提升自主创新能力，特别是在生物制药和创新药领域；
• 优化产业结构：推动行业整合，提升集中度和竞争力；
• 加快国际化步伐：提高产品质量与国际认证水平，拓展海外市场；
• 政策支持引导：完善医药产业政策，优化创新环境，助力高质量发展。

9. 行业发展趋势

• 创新药主导：全球制药工业向创新药转型，生物制药、基因治疗、细胞治疗成为重点；
• 数字化转型加速：AI、大数据等技术提升研发效率与精准度；
• 国际合作加强：跨国药企通过并购、合作等方式推进全球化；
• 绿色制药兴起：环保与可持续发展成为行业关注焦点，推广低碳技术与绿色工艺。

结语

2025年，中国化学制药行业在创新、国际化和数智化转型方面取得显著进展，但也面临市场下行、竞争加剧和合规风险等挑战。未来，行业需进一步提升研发能力、优化产业结构、拓展国际市场，同时加强政策引导与产业链安全，以实现高质量发展。