医药生物行业天风问答系列：2021年医保谈判在即，哪些公司需要关注？-20211108-天风证券-19页_682kb

医药生物行业2021年医保谈判重点品种分析总结

核心内容

2021年医保药品目录调整即将开展现场谈判，共有110个西药进入拟谈判环节，其中进口药品占52个。本次医保谈判涉及多个创新药种，重点关注PD-1单抗、PARP抑制剂、BTK抑制剂等领域的药物。分析师建议关注以下公司重点品种的谈判情况。

主要观点

1. PD-1单抗：

   • 信达生物的信迪利单抗将新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+一线肝癌”三项适应症，有望实现加速放量。
   • 百济神州的替雷利珠单抗将新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+二线肝癌”三项适应症，与信迪利单抗竞争激烈。
   • 恒瑞医药的卡瑞利珠单抗已纳入医保，本次谈判压力较小，但仍有降价风险。
   • 君实生物的特瑞普利单抗将新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”两项适应症，整体谈判压力较小。

2. PARP抑制剂：

   • 再鼎医药的尼拉帕利将新增“卵巢癌一线维持治疗”适应症，有望实现加速放量。
   • 百济神州的帕米帕利将首次参与医保谈判，与奥拉帕利和氟唑帕利竞争。
   • 恒瑞医药的氟唑帕利已获批用于BRCA突变卵巢癌的二线治疗，目前未纳入医保，但有望通过谈判实现放量。

3. BTK抑制剂：

   • 诺诚健华的奥布替尼已获批用于MCL和CLL/SLL的治疗，若纳入医保有望实现放量。

4. 其他重点药物：

   • 贝达药业的埃克替尼将新增“NSCLC术后辅助治疗”适应症，竞争格局良好。
   • 贝达药业的恩沙替尼将首次参与医保谈判，用于NSCLC二线治疗，有望放量。
   • 荣昌生物的维迪西妥单抗是中国首个国产ADC药物，用于HER2过表达胃癌治疗，有望实现放量。
   • 荣昌生物的泰它西普是首款双靶点抑制剂，用于SLE治疗，竞争格局良好。
   • 艾力斯的伏美替尼是国产第二款三代EGFR-TKI，临床数据优秀，有望通过谈判进入医保实现加速放量。

关键信息

• 医保谈判规则：分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。
• 谈判品种：包括PD-1单抗、PARP抑制剂、BTK抑制剂、ADC药物等。
• 谈判策略：不同品种因适应症和费用差异，预计采取不同的谈判策略。
• 价格区间：PD-1单抗年化费用主要区间为4万~7万，进口药品费用更高。
• 竞争格局：部分药物如信迪利单抗、替雷利珠单抗、帕米帕利、尼拉帕利等面临较大竞争压力。
• 放量预期：若谈判成功纳入医保，预计多个药物将实现快速放量，尤其是信迪利单抗、替雷利珠单抗、尼拉帕利、伏美替尼等。
• 风险提示：政策变动风险、医保谈判降价幅度过大风险、降价后销售放量不及预期风险。

公司重点品种谈判情况

信达生物（H）

• 信迪利单抗：新增三项适应症，有望实现加速放量。
• 年化费用：考虑赠药后约为3.98万元。

百济神州（H）

• 泽布替尼：新增WM适应症，年化费用约14.45万元。
• 替雷利珠单抗：新增三项适应症，年化费用约7.56万元。
• 帕米帕利：首次谈判，年化费用约25.55万元。

恒瑞医药

• 卡瑞利珠单抗：已纳入医保，新增两项适应症，有望进一步放量。
• 氟唑帕利：获批用于BRCA突变卵巢癌，年化费用约10万元。
• 海曲泊帕乙醇胺：新增适应症，年化费用约14.95万元。

贝达药业

• 埃克替尼：新增NSCLC术后辅助治疗适应症，年化费用约6.00万元。
• 恩沙替尼：首次谈判，用于NSCLC二线治疗，年化费用约66.92万元。

君实生物

• 特瑞普利单抗：新增两项适应症，年化费用约7.07万元。

荣昌生物（H）

• 维迪西妥单抗：国产首款ADC药物，用于HER2过表达胃癌治疗，年化费用约34万元。
• 泰它西普：用于SLE治疗，年化费用约13.45万元。

诺诚健华（H）

• 奥布替尼：用于MCL和CLL/SLL治疗，年化费用约26.27万元。

再鼎医药

• 尼拉帕利：用于卵巢癌一线维持治疗，年化费用约41.71万元。

艾力斯

• 伏美替尼：用于EGFR T790M突变NSCLC治疗，年化费用约41.71万元。

结论

2021年医保谈判将对医药生物行业产生重要影响，重点关注PD-1单抗、PARP抑制剂、BTK抑制剂等创新药物的谈判情况。若谈判成功，将有助于相关药物的市场放量和公司业绩增长。同时，需关注政策变动、降价幅度及销售放量不及预期等风险。