20230307-首创证券-九典制药-300705.SZ-公司简评报告_酮洛芬凝胶贴膏获批_研发实力得到验证_3页_406kb

九典制药酮洛芬凝胶贴膏获批总结

核心内容

九典制药（300705.SZ）于2023年3月6日公告其酮洛芬凝胶贴膏获得《药品注册证书》，标志着公司在经皮给药制剂领域研发实力的进一步验证。该产品为外用抗炎镇痛制剂，主要用于骨关节炎、肩周炎和肌腱炎等所致肿胀疼痛的治疗。

主要观点

• 研发实力验证：酮洛芬凝胶贴膏的获批体现了九典制药在经皮给药制剂领域的技术实力，增强了市场对其研发能力的信心。
• 市场需求旺盛：外用制剂在酮洛芬市场中占比高，说明临床需求较大，公司具备较强的市场推广能力。
• 产品梯队丰富：公司正在推进多个外用制剂品种的研发与申报，包括利多卡因凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、PDX-03、氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂等，预计年内将有4个品种申报生产。
• 盈利预测乐观：公司预计2022-2024年营业收入分别为22.84亿元、30.19亿元和37.33亿元，同比增速分别为40.3%、32.2%和23.7%；归母净利润分别为2.66亿元、3.71亿元和4.85亿元，同比增速分别为30.4%、39.4%和30.6%。以3月7日收盘价计算，对应PE分别为36.5倍、26.2倍和20.0倍，维持“买入”评级。
• 估值合理：公司当前市盈率（PE）为42.76倍，市净率（PB）为8.35倍，未来几年估值有望逐步下降，反映公司成长性与盈利预期。

关键信息

市场表现

• 酮洛芬制剂市场：2021年在中国公立医院销售金额为3323万元，局部外用产品占比达78.99%；城市实体药店市场销售金额为1350万元，局部外用产品占比为68.88%。
• 公司股价表现：2023年3月7日收盘价为30.35元，一年内最高/最低价分别为30.68元和12.95元。

研发进展

• 在研品种：利多卡因凝胶贴膏已申报生产；吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床；PDX-03已登记开展临床；氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床；椒七麝凝胶贴膏正在做临床相关准备工作。
• 未来申报计划：预计年内还有4个品种将申报生产，公司外用制剂产品线持续拓展。

财务预测

财务比率

风险提示

• 疫情风险：疫情可能影响药品销售金额。
• 集采风险：核心品种可能被纳入地方集采，影响市场表现。

分析师简介

王斌，首创证券首席分析师，北京大学药物化学博士，具有多年医药行业研究经验，曾获“卖方分析师水晶球奖”总榜单第5名、公募榜单第4名（2019年），总榜单第3名、公募榜单第2名（2020年）。

评级说明

• 股票评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）。
• 行业评级：看好（行业超越整体市场表现）。

九典制药凭借酮洛芬凝胶贴膏的获批，进一步巩固了其在经皮给药制剂领域的地位，未来有望通过丰富的产品线和持续的研发投入，实现业绩的稳步增长。