20230305-华鑫证券-九典制药-300705.SZ-公司事件点评报告_国产首个酮洛芬凝胶贴膏获批_经皮给药制剂平台继续加强_5页_274kb
报告摘要
九典制药酮洛芬凝胶贴膏获批总结
核心内容
九典制药(300705.SZ)于2023年3月5日发布公告,表示其酮洛芬凝胶贴膏已获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,标志着该产品正式获批上市。该产品是公司继洛索洛芬钠凝胶贴膏之后获批的第二个外用透皮制剂,进一步强化了公司在经皮给药制剂平台的研发实力。
主要观点
- 产品填补空白:酮洛芬凝胶贴膏是国内首个获批的酮洛芬外用制剂,填补了国产酮洛芬产品剂型的空缺。
- 市场潜力大:根据米内网数据,酮洛芬相关制剂在中国公立医院和城市实体药店市场销售金额分别为3,323万元和1,350万元,其中局部外用产品占比分别为78.99%和68.88%。公司凭借已有的品牌和渠道优势,预计可占据30%以上的市场份额,未来具备过10亿元销售潜力。
- 研发管线丰富:公司不仅在透皮制剂领域有所突破,还布局口服仿制药制剂,采用原料药+制剂一体化模式,获得成本优势并享受集采市场机遇。近年来每年新立项15-20个药品制剂项目,成功申报10个左右。
- 集采机遇:非洛地平缓释片已纳入第八批药品集采目录,公司有望参与并获得市场份额,进一步提升盈利能力。
- 盈利预测乐观:公司2022-2024年预计收入分别为21.44亿元、28.14亿元和36.72亿元,归母净利润分别为2.63亿元、3.56亿元和4.91亿元,EPS分别为0.77元、1.04元和1.43元,当前PE为37.5倍,未来有望降至20.1倍。
关键信息
市场表现
- 当前股价:28.8元
- 总市值:99亿元
- 总股本:343百万股
- 流通股本:213百万股
- 52周价格范围:16.11-29.13元
- 日均成交额:103.0百万元
产品信息
- 酮洛芬凝胶贴膏:国产首个获批,填补剂型空白
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏:公司主导产品,2021年销售额8.5亿元,预计2022年超13亿元
研发与生产
- 储备多个外用透皮制剂品种,包括氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等
- 布局新型功能材料开发,技术储备超过20种新型外用辅料
盈利预测
| 年度 | 收入(亿元) | 归母净利润(亿元) | EPS(元) | PE倍数 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 21.44 | 2.63 | 0.77 | 37.5 |
| 2023 | 28.14 | 3.56 | 1.04 | 27.7 |
| 2024 | 36.72 | 4.91 | 1.43 | 20.1 |
财务指标
| 指标 | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入增长率 | 66.4% | 31.7% | 31.2% | 30.5% |
| 归母净利润增长率 | 148.3% | 28.8% | 35.2% | 37.9% |
| 毛利率 | 78.5% | 80.1% | 80.0% | 80.7% |
| 净利率 | 12.5% | 12.3% | 12.6% | 13.4% |
| ROE | 18.6% | 19.6% | 21.3% | 23.1% |
| 资产负债率 | 37.0% | 56.2% | 52.7% | 48.6% |
风险提示
- 研发进展不及预期
- 市场竞争加剧
- 集采价格降幅超预期
- 产品销量不及预期
投资评级
- 投资建议:买入(首次)
- 预测个股相对同期证券市场代表性指数涨幅:>20%
分析师信息
- 胡博新:S1050522120002,10年医药研究经验,曾任职医药新财富团队
- 俞家宁:S1050122040006,康奈尔大学硕士,2022年4月加入华鑫证券
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