20181122-万联证券-医药行业带量采购专题报告_4+7药品集采文件出台_降价保量是核心_9页_870kb

4+7药品集采文件总结

核心内容

2018年11月15日，4+7地区药品集中带量采购文件正式出台，试点地区包括北京、天津、上海、重庆及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个城市。此次集采旨在探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高用药安全。

集采工作由试点地区联合采购办公室统筹执行，日常工作由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。采购周期为12个月，12月将进入招标议价阶段。

主要观点

• 制度设计更平衡：本次集采在竞标降价的同时，给予使用量承诺，减少了后续入院及再议价的不确定性。
• 降价保量为核心：通过明确的采购量和价格机制，确保中标企业获得销售保证，降低其营销成本。
• 原研药面临压力：原研药在市场份额和价格上不占优势，预计在后续招标中承压明显。
• 仿制药迎机遇：一致性评价成为市场准入的重要门槛，通过一致性评价的仿制药有望加速进口替代进程。
• 行业模式重塑：未来仿制药行业将更注重生产工艺和成本优势，原料药/制剂一体化企业更具竞争力。

关键信息

品种概况

本次带量采购共涉及31个品种，均为国内临床常见且用药金额较大的药品，包括但不限于：

• 阿托伐他汀（10mg、20mg）
• 瑞舒伐他汀（10mg、5mg）
• 氯吡格雷（25mg、75mg）
• 恩替卡韦（0.5mg）
• 厄贝沙坦（75mg、150mg）
• 氨氯地平（5mg）
• 替诺福韦二吡呋酯（300mg）
• 阿奇霉素（250mg、500mg）
• 依那普利（10mg、5mg）
• 左乙拉西坦（250mg）
• 曲马多（50mg）
• 伊马替尼（100mg）
• 卡托普利（25mg）
• 培美曲塞（100mg、500mg）
• 氟比洛芬酯（50mg/5ml）
• 右美托咪定（0.2mg/2ml）
• 阿奇霉素注射剂（0.5g）

市场规模

2017年，这些品种在公立医疗机构的总销售额约为800亿元，试点城市约占全国市场的20%-30%。保守估计，本次集采涉及的市场空间约为80亿-100亿元。

中标规则

• 预中选机制：按价格确定预中选企业，若同品种企业数≥2家，最低报价企业获得预中选资格，次低报价企业为备选；若仅1家企业申报，则直接获得预中选资格。
• 拟中选机制：预中选企业进入议价谈判阶段。若申报企业数≥3家，则按报价降幅确定拟中选资格；若申报企业数≤2家，则按降幅排名确定拟中选资格，未中选企业需按比例降价。

上海补充文件

• 未中标品种降价要求：未中标药品在保证中选品种用量的前提下，可继续采购使用，但数量不得超过中选品种。
• 价格梯度调整：未中标品种价格需在2017年中标价/挂网价基础上进行梯度降价，价差较大的需进一步降价。
• 市场准入壁垒：同品种仿制药企业通过一致性评价达到3家后，将不再采购其他同品种药品，形成准入壁垒。

投资建议

• 关注销售基数较低但有望放量的品种及公司。
• 关注受益于一致性评价的龙头CRO企业。

风险提示

• 竞标药价降幅超预期。
• 医疗机构执行结果低于预期。
• 一致性评价推进低于预期。

行业与公司投资评级

• 行业评级：强于大市（预计未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上）。
• 公司评级：
  • 买入：未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上；
  • 增持：未来6个月内公司相对大盘涨幅5%-15%；
  • 观望：未来6个月内公司相对大盘涨幅-5%-5%；
  • 卖出：未来6个月内公司相对大盘跌幅5%以上。

基准指数

• 基准指数为沪深300指数。

附录

• 图表1：4+7带量采购31个品种情况。
• 图表2-5：氯吡格雷、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、恩替卡韦国内市场竞争格局。
• 图表6：4+7带量采购流程图。

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