20181116-长城证券-医药_4+7城市药品集中采购文件_点评_以价换量净化流通环境_双向替代改善药品结构_3页_448kb

医药行业《4+7城市药品集中采购文件》分析总结

核心内容

本报告分析了2018年11月15日发布的《4+7城市药品集中采购文件》，该文件是国家药品集中采购试点的重要组成部分，旨在通过带量采购机制推动药品价格下降，优化药品结构，提升药品质量与疗效一致性。

主要观点

1. 试点地区与品种范围

• 试点地区：包括北京、天津、上海、重庆及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安共11个城市。
• 采购品种：涵盖31个品种，主要为通过仿制药一致性评价目录和按化学药品新注册分类批准的被仿制药品目录中的品种，与前期版本相比，品种数量略有减少。

2. 申报要求

• 申报企业：可参与申报的企业包括原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药及按化药新注册分类批准的仿制药。
• 承诺要求：申报企业需承诺全年产销能力达到采购数量要求，以确保市场供应稳定。

3. 中选机制

• 预中选与拟中选：中选分为预中选和拟中选两个阶段，预中选依据价格和历史销售数据确定。
• 价格指导：申报价需体现降价原则，与2017年底试点地区最低采购价相比有一定的下降。
• 降幅比较：对于竞争企业数小于等于2的品种，需根据降幅排名确定拟中选资格，体现了国家推动药品价格全面下降的决心。

4. 流通环境与药品结构优化

• 以价换量：通过集中采购，企业销售费用有望降低，同时促进高质量仿制药与原研药的平等竞争。
• 双向替代：通过一致性评价的药品将在临床上实现原研药与未过评价药品的双向替代，有助于优化药品结构。

5. 企业竞争力分析

• 通过一致性评价的企业：目前多数品种仅有一家企业通过，竞争压力较大。
• 重点企业：浙江华海药业、中国生物制药、石药集团、扬子江等企业通过品种较多，具有较强竞争力。
• 成本优势企业：京新药业、海正药业、乐普医疗等企业因市场占比小且具有成本优势，更有动力通过降价获取市场份额。

关键信息

• 采购周期：12个月。
• 市场空间：试点城市药品规模占全国30%，市场空间巨大。
• 影响范围：中选结果将影响企业在试点地区所涉药品的集中采购资格。
• 风险提示：包括采购进度不达预期、政策风险、市场竞争风险等。

投资评级

• 公司评级：推荐（维持）。
• 行业评级：推荐。

研究员承诺与免责声明

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结论

《4+7城市药品集中采购文件》通过明确试点地区、品种范围和申报要求，推动药品价格下降，优化药品结构，提升仿制药与原研药的市场竞争。该政策对通过一致性评价的企业具有显著利好，有望成为本次采购的赢家。同时，也提醒投资者关注政策执行风险和市场竞争变化。