20180328-中泰证券-健友股份-603707.SH-扬帆起航的注射剂出口新秀_23页_1mb
报告摘要
健友股份总结
核心内容
健友股份是一家专注于肝素原料药及制剂一体化的国内领先企业,自2000年成立以来,持续深耕肝素领域,凭借卓越的技术能力和质量管控体系,成功开拓了美国等高端市场。公司不仅在国内具备较强的竞争力,也在注射剂出口领域取得显著进展,成为国内注射剂出口的佼佼者。
主要观点
- 肝素领域龙头:公司深耕肝素领域多年,形成良好的上下游把控能力,是国内仅有的两家进军美国市场的肝素原料药厂商之一。
- 注射剂出口布局:公司拥有3条通过美国FDA认证的注射剂生产线,并通过收购健进制药进一步增强了制剂业务实力。依诺肝素的ANDA申请于2014年提交,预计2018年底在欧盟获批,2019年初在美国获批。
- 研发实力雄厚:公司持续加大研发投入,已披露在研及ANDA申报产品十余个,涵盖心脑血管、麻醉肌松、癌症肿瘤等多个领域,产品管线丰富。
- 国内制剂成长性良好:公司三大低分子肝素制剂已在国内上市,具备高标准和高质量,有望实现进口替代和用药升级。
- “双报”模式优势:公司多数出口产品采用“双报”模式,实现国内外同步布局,利用一致性评价政策红利,提升市场竞争力。
- 原料药业务弹性大:公司成功开拓高端客户Sanofi,且具备前瞻性的备货策略,在肝素价格上涨中持续受益,盈利能力不断提升。
关键信息
公司概况
- 总股本:424百万股
- 流通股本:60百万股
- 市价:30元
- 市值:12705百万元
- 流通市值:1790百万元
投资要点
- 评级:买入(首次)
- 分析师:江琦(执业证书编号:S0740517010002)
- 联系人:祝嘉琦(Email:zhujq@r.qlzq.com.cn)
- 盈利预测:
- 2018年营业收入:18.09亿元,同比增长62.58%
- 2019年营业收入:24.32亿元,同比增长34.42%
- 2020年营业收入:29.82亿元,同比增长22.63%
- 2018年归母净利润:4.84亿元,同比增长53.92%
- 2019年归母净利润:6.59亿元,同比增长36.18%
- 2020年归母净利润:8.06亿元,同比增长22.40%
注射剂出口
- 拥有3条通过FDA认证的注射剂生产线,具备国内领先的研发和生产能力。
- 依诺肝素注射液ANDA申请于2014年提交,预计2018年底在欧盟获批,2019年初在美国获批。
- 预计在美国市场可抢占10%市场份额,定价80%,毛利率30-40%,渠道分成50%,初步利润贡献达1500-2000万美元。
原料药业务
- 高端客户开拓:成功开拓全球最大的肝素原料药采购商Sanofi,订单量持续增加。
- 产品涨价受益:2016年肝素价格进入上升通道,公司前瞻性扩大采购备货,库存充足,盈利能力持续提升。
- 库存情况:2017年公司肝素相关存货超过13亿元,2015年仅为1.10亿元。
管理层与激励机制
- 公司管理层年轻且具有国际化背景,公司发布2018年限制性股票激励计划,彰显对未来发展的信心。
- 激励计划设定明确的业绩考核目标,旨在推动公司持续增长。
市场与竞争
- 全球肝素市场规模大,2015年达到125.8亿美元,2006-2015年CAGR约为11%。
- 肝素行业具有较高的技术、原材料和环保壁垒,竞争格局良好。
- 公司在肝素原料药和制剂领域均具备较强的竞争力,与Pfizer、Sanofi等国际大药企保持长期合作。
风险提示
- 原材料与原料药价格缺口缩小的风险
- 销售客户集中风险
- ANDA获批不达预期的风险
- 预测方法及结果的局限性
未来展望
健友股份凭借在肝素领域的深厚积累和注射剂出口的布局,有望在未来几年内实现业绩的快速增长。公司将继续专注于注射剂出口业务,同时通过“双报”模式推动国内制剂市场的发展,实现国内外双线布局。此外,公司持续加大研发投入,丰富产品管线,有望进一步提升市场竞争力和盈利能力。
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