20171203-东吴证券-东吴医药行业周观点_仿制药一致性评价逐步进入现场核查阶段_建议关注京新药业_信立泰_德展健康等标的_19页_1mb

仿制药一致性评价进入现场核查阶段，医药行业投资分析总结

核心内容概述

本周医药行业整体表现优于沪深300指数，生物医药指数下跌0.55%，但子板块分化明显，生物制品板块微涨0.36%，中药板块跌幅达1.65%。仿制药一致性评价逐步进入实质性现场核查阶段，相关政策持续推进，对相关企业形成利好。同时，全球医药市场呈现不同走势，标普500保健指数和纳斯达克HealthCare指数均上涨，而部分个股因业绩或政策因素表现不佳。

主要观点与推荐标的

• 政策推进：仿制药一致性评价进入现场核查阶段，标志着政策逐步落地。核查中心已启动首批7个品种的有因检查，派出6个检查组前往多个省份。
• 投资建议：建议关注仿制药一致性评价相关标的，如京新药业、信立泰、德展健康，以及业绩优异、成长逻辑清晰的标的，如美年健康、葵花药业、片仔癀。
• 行业分化：随着医保目录调整，医药行业内部公司将进一步分化，低估值白马股有望脱颖而出。
• 风险提示：政策推进速度低于预期、行业整体增速低于预期。

全球医药市场动态

美股市场

• 标普500保健指数上涨1.81%，优于标普500指数1.53%的涨幅。
• 纳斯达克HealthCare指数上涨1.19%，而纳斯达克100指数下跌1.11%。
• 热点资讯：
  • Indivior的Sublocale获FDA批准，用于阿片类药物戒断治疗。
  • Idera Pharmaceuticals的IMO-2125与ipilimumab联合疗法获FDA快速通道认定。
  • Kyowa Hakko Kirin的mogamulizumab获FDA优先审评认定。
  • Catalyst Pharmaceuticals的Firdapse（amifampridine）二期临床顶线结果公布，有望用于Lambert-Eaton肌无力综合征治疗。
  • TauRx Therapeutics的LMTX第二次三期临床研究结果发布，支持其对阿尔茨海默病治疗的有效性。
  • 诺华的茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能。

港股市场

• 恒生医疗保健指数跌幅为1.30%，优于恒生指数2.65%的跌幅。
• 金斯瑞生物科技以9.9%的涨幅位居周涨幅榜首，四环医药跌幅最大，达6.9%。
• 个股表现：部分公司因业绩或政策事件出现较大波动，如四环医药、新基医药、美敦力等。

医药指数与估值情况

• 医药指数本周下跌0.55%，年初至今累计涨幅为1.69%，低于沪深300的20.79%。
• 医药市盈率为36.44，环比下降0.20个单位，低于历史均值5.85个单位，但估值溢价率仍达159.5%。
• 子板块表现：
  • 生物制品：周涨幅0.36%，年初至今涨幅13.59%，表现相对较好。
  • 医疗器械：周涨幅0.17%，年初至今跌幅9.61%。
  • 化学制药：周跌幅0.18%，年初至今涨幅7.67%。
  • 医疗服务：周跌幅0.51%，年初至今跌幅6.55%。
  • 中药：周跌幅1.65%，年初至今跌幅3.68%。

个股表现追踪

周涨跌幅前十

年初至今涨跌幅前十

行业政策动态

1. 《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种公开征求意见，标志着目录正式落地。进入目录的药品需满足创新药、仿制药、一致性评价药品等条件之一，利好相关企业。
2. 中成药通用名称命名规范，明确三项基本原则：科学简明、规范命名、体现传统文化特色，给予两年过渡期，有助于行业规范化发展。

总结

本周医药行业在政策推动下逐步进入一致性评价核查阶段，部分企业有望受益。同时，行业内部分化加剧，低估值优质企业将更具吸引力。全球市场中，美股和港股均出现不同表现，创新药及治疗方案的进展成为市场关注焦点。建议投资者关注政策受益、业绩增长及成长逻辑清晰的医药企业，同时注意政策推进和行业增速的不确定性风险。