医药行业疫苗产业：老产业，新时代-20200331-东兴证券-19页_1mb

疫苗产业：老产业 新时代

核心内容概述

疫苗作为公共卫生领域的重要工具，是预防和控制传染病最经济、最有效的手段。我国疫苗产业自1919年起步，经过长期发展，已取得显著的疾病防控成效。当前，疫苗行业正从一类苗向二类苗驱动转型，新型疫苗成为推动行业增长的核心动力。随着更多新型疫苗的研发和上市，行业市场空间有望进一步扩大。

主要观点

• 疫苗防控成效显著：自我国疫苗接种工作开展以来，天花、脊髓灰质炎、麻疹、乙肝等传染病的发病率显著下降，免疫规划制度的建立和执行是关键因素。
• 新型疫苗成为增长引擎：二类苗中的新型疫苗在市场中占据主导地位，如HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗等，其市场表现迅速，销售额增长显著。
• 研发技术不断升级：疫苗技术从第一代灭活或减毒疫苗向第三代核酸疫苗演进，基因疫苗和多价多联疫苗成为研发重点。
• RSV疫苗发展潜力巨大：RSV是全球婴幼儿和老年人死亡的重要病因，尚无针对性治疗手段，因此疫苗研发成为行业关注焦点。
• 行业竞争格局变化：我国疫苗市场集中度较低，企业数量多但规模小，未来随着新型疫苗上市，行业格局或将重塑。

关键信息

1. 疫苗产业发展历史与成效

• 1919年：中央防疫处成立，标志我国疫苗事业的开端。
• 1950年：地方生物制品机构逐步建立。
• 1964年：卫生部颁布《生物制品研究所工作条例》，推动行业发展。
• 1975年：我国已有26种疫苗上市，涵盖细菌类、病毒类、类毒素等。
• 2003-2015年：疫苗市场规模从不足30亿元增长至245亿元，年均复合增速达13%。
• 2018年：我国具备批签发疫苗的企业达45家，其中民企和外企占据80%以上市场份额。

2. 当前市场格局与产品表现

• 一类苗：市场规模约30亿元，占行业总产值不足15%，主要用于常规免疫。
• 二类苗：占市场85%以上，是行业增长的主要驱动力，主要由民企和外企供应。
• 重磅新型疫苗：
  • HPV疫苗：2017年4价疫苗批签发量达35万剂，2018年增至380万剂，同比+991.98%。
  • 13价肺炎球菌疫苗：2017年批签发量约72万剂，2018年达385万剂，同比+437.80%。
• 国际市场：全球疫苗市场2018年约305亿美元，预计2024年增长至448亿美元。四大疫苗巨头（葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲）占据全球市场90%份额。

3. 在研新型疫苗方向

• 全新疫苗品种：包括RSV疫苗、HIV疫苗、疟疾疫苗、通用流感疫苗等，针对未被满足的疾病预防需求。
• 技术颠覆：从传统灭活、减毒疫苗向基因疫苗、重组载体疫苗等第三代技术发展。
• 多价与多联疫苗：成为未来疫苗研发趋势，如四联、五联、六联疫苗已在全球多个国家纳入免疫规划，而我国联合疫苗发展仍处于起步阶段。

4. RSV疫苗研发进展

• 全球情况：每年约6400万人感染RSV，全球疾病负担超过880亿美元，尚无针对性疗法。
• 研发进展：截至2019年8月，全球共有40种RSV疫苗在研，其中19种进入临床阶段。
• NOVAVAX进展领先：RSV F疫苗进入临床III期，其联合疫苗有望2024年上市，预计销售额达24.89亿美元。

相关标的

• 智飞生物（300122）：国内疫苗研发与销售龙头，产品涵盖AC-Hib联合疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗等，代理销售多款进口疫苗。
• 康泰生物（300601）：主要产品包括乙肝疫苗、Hib疫苗、麻疹风疹联合疫苗等，自主研发四联疫苗，13价肺炎疫苗有望2020-2021年上市。
• 沃森生物（300142）：在新型疫苗领域处于领先地位，13价肺炎结合疫苗为国内首家上市，2价和9价HPV疫苗处于临床阶段。

风险提示

• 研发进展不及预期：疫苗研发周期长、成本高，存在技术风险。
• 产品销售不及预期：市场竞争激烈，销售推广难度大。
• 产品安全事件风险：疫苗上市后可能面临安全性和有效性问题。
• 行业政策风险：疫苗行业受国家政策影响较大，存在监管不确定性。

未来展望

随着新型疫苗研发的推进，疫苗行业将迎来新的增长机遇。尤其是多价多联疫苗、基因疫苗等前沿技术产品，有望推动行业向更高水平发展。同时，国内疫苗企业通过布局新型疫苗，有望在国际竞争中占据一席之地。