预防性疫苗行业深度报告——品种篇（二）：未来十年为什么看好中国的疫苗产业？_38页_3mb

报告摘要

医药生物-生物制品行业深度报告总结

核心内容

本报告聚焦中国疫苗产业的未来发展，重点分析轮状病毒（RV）、手足口病EV71疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗等主要品种。报告指出，未来十年中国疫苗产业具有良好的发展前景，投资策略宜在相对合适的位置买入并长期持有。选择优秀疫苗企业的标准包括：重磅品种、技术积累和质控文化。

主要观点

RV疫苗
- RV是全球儿童腹泻的重要原因之一，2006年和2008年默克的RotaTeq和GSK的Rotarix在美国上市，显著降低RVGE发病率。
- 亚洲、非洲等地RV型别分布与欧美不同，母源抗体对口服RV疫苗效果有显著影响，可能需要根据当地流行株研发新疫苗。
- 国内RV疫苗研发进展较快，包括兰生所的3价疫苗（申报上市）和武生所的6价口服基因重配疫苗（临床Ⅲ期）。
EV71疫苗
- EV71是手足口病的主要病原，与CoxA16共同引起HFMD，但EV71引发重症和死亡的风险更高。
- 三种国产EV71灭活疫苗已上市，保护率均达到90%以上，但安全性与免疫原性存在细微差异。
- 由于EV71毒力位点未明确，减毒活疫苗研发受限，未来可能发展为联合疫苗。
带状疱疹疫苗
- 带状疱疹由VZV病毒引起，50岁以上人群发病率高，疫苗是主要预防手段。
- Shingrix（GSK）为基因工程疫苗，相比减毒活疫苗Zostavax（MER）具有更强的免疫效果和更高的安全性。
- Shingrix于2019年在中国获批上市，成为国内首个带状疱疹疫苗，预计在国产重组疫苗出现前将占据主要市场。
流感疫苗
- 流感病毒分为甲、乙、丙型，甲型和乙型为主要致病源，具有高突变率和频繁基因重组的特性。
- 甲型H1N1和H3N2病毒对人类威胁较大，具有变异后交替出现的特点。
- 流感疫苗主要分为全病毒灭活、裂解和亚单位疫苗，其中裂解疫苗市场主流，但抗原保护效果不及亚单位疫苗。
- 四价疫苗比三价疫苗具有更广的覆盖范围和更高的抗体滴度，抗原比活值是衡量疫苗质量的重要指标。

关键信息

RV疫苗：全球范围内，RV型别分布差异显著，尤其在亚洲和非洲，母源抗体对疫苗效果影响较大。RotaTeq和Rotarix在美国取得显著效果，但在中国的有效性仍需进一步验证。
EV71疫苗：EV71主要引起重症和死亡，目前国产疫苗主要为全病毒灭活疫苗，保护率高，但未来可能发展为联合疫苗。
带状疱疹疫苗：Shingrix具有更强的免疫效果和安全性，预计在国产疫苗上市前占据市场主导地位。
流感疫苗：甲型和乙型流感病毒高变异率是疫苗研发的主要挑战，四价疫苗更优，抗原比活值是衡量疫苗质量的关键指标。