疫苗产业：老产业，新时代_19页_2mb

疫苗产业：老产业 新时代

核心内容

疫苗作为公共卫生领域的重大成就，是预防和控制传染病最经济、最有效的手段。我国自1919年起逐步发展疫苗产业，建立免疫规划制度，取得显著的疾病防控成效。当前疫苗市场正由一类苗向二类苗转型，新型疫苗成为推动行业增长的核心力量。随着研发技术的演进，从第一代灭活疫苗到第三代基因疫苗，疫苗研发呈现出技术革新和产品多样化的趋势。同时，多价与多联疫苗的发展也日益受到重视，成为未来疫苗研发的重要方向。

主要观点

• 疫苗的疾病防控成效显著：我国疫苗接种工作有效控制了多种传染病，如天花、脊髓灰质炎、麻疹、乙肝等，发病率大幅下降。
• 新型疫苗成为增长驱动力：在国内外市场，新型疫苗如HPV疫苗、13价肺炎球菌疫苗等迅速放量，成为疫苗企业核心竞争力。
• 技术路线多样化：疫苗技术正从传统疫苗向基因疫苗、重组载体疫苗等新型技术发展，为疫苗研发带来更高的技术壁垒和更广的适用范围。
• 多价与多联疫苗发展趋势明显：多价与多联疫苗提供更广泛的保护，是未来疫苗研发的重要方向，我国在此领域仍需加快追赶。
• RSV疫苗具有巨大市场潜力：RSV是导致婴幼儿和老年人死亡的重要病原体，目前尚无针对性疗法，疫苗研发进展迅速，未来商业化前景广阔。

关键信息

疫苗产业历史与发展

• 1919年：中央防疫处成立，标志着我国疫苗事业的开端。
• 1940年：长春、辽吉、大连、华北等地相继建立生物制品机构。
• 1964年：《生物制品研究所工作条例》颁布，推动疫苗行业进入发展高峰。
• 1975年：我国已有26种疫苗上市，涵盖细菌类、病毒类、类毒素等。
• 2015年：我国疫苗市场规模增长至245亿元，年均复合增速达13%。
• 2018年：我国具备批签发疫苗的企业达45家，其中民企和外企占据主要市场份额。

当前疫苗市场格局

• 全球市场：全球疫苗市场持续增长，2018年约为305亿美元，预计2024年将达448亿美元。
• 国内市场：2018年中国疫苗市场规模约286亿元，二类苗占市场85%以上，由民企和外企主导。
• 疫苗类型：一类苗主要由国企供应，二类苗由民企和外企主导，二类苗成为行业增长的主引擎。

新型疫苗市场表现

• 国际新型疫苗：2017年全球十大畅销疫苗中有9个为新型疫苗，如辉瑞13价肺炎球菌疫苗、默沙东HPV疫苗等。
• 国内新型疫苗：2017年HPV疫苗销售额位列第9，2018年跃居首位，13价肺炎球菌疫苗也迅速放量。
• 重点品种：
  • HPV疫苗：默沙东4价和9价疫苗销售额高，国内多家企业布局2价和9价疫苗研发。
  • 肺炎球菌疫苗：13价肺炎球菌疫苗全球推广，国内企业如沃森生物已获批上市。
  • RSV疫苗：全球40种RSV疫苗在研，19种进入临床阶段，NOVAVAX公司进展领先。

疫苗研发趋势

• 技术路线：从灭活疫苗、减毒活疫苗向基因疫苗、重组载体疫苗等第三代疫苗发展。
• 多价与多联疫苗：提供更广泛的免疫保护，国际已有四联、五联、六联疫苗上市，国内仍以三联苗为主。
• 研发周期与成本：疫苗研发周期长，过程复杂，资金投入大，技术壁垒高。

RSV疫苗案例分析

• 疾病负担：全球每年6400万人感染RSV，相关疾病负担超过880亿美元。
• 研发进展：NOVAVAX公司RSV F疫苗进入临床III期，其与流感疫苗的联合疫苗亦在临床前阶段。
• 市场潜力：若顺利上市，NOVAVAX RSV F疫苗有望实现6.68亿美元销售额，联合疫苗有望达18.21亿美元，进入全球最畅销疫苗榜单。

相关标的

• 智飞生物（300122）：国内疫苗研发和销售龙头企业，产品包括AC-Hib疫苗、HPV疫苗、流感疫苗等，研发管线丰富。
• 康泰生物（300601）：自主研发无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，13价肺炎疫苗预计2020-2021年上市。
• 沃森生物（300142）：国内首家获批13价肺炎球菌结合疫苗企业，2价HPV疫苗进入III期临床，9价HPV疫苗进行I期临床试验。

风险提示

• 研发进展不及预期：疫苗研发周期长，存在技术风险。
• 产品销售不及预期：市场接受度、竞争格局可能影响销售表现。
• 产品安全事件风险：疫苗上市后可能面临安全性和有效性问题。
• 行业政策风险：疫苗行业受政策影响较大，可能面临监管变化。