20160306-中泰证券-欧林生物-833577.OC-新型疫苗研发企业_I类MRSA疫苗瞄准世界性难题-MRSA感染_24页_1mb

欧林生物（833577）深度研究报告总结

公司简介

欧林生物成立于2009年，注册资本1.8902亿元，专注于人用疫苗的研发、生产和销售。公司拥有两个全资子公司：原伦生物与海进生物，其中原伦生物主要负责疫苗研发，海进生物负责销售。公司于2015年9月15日挂牌新三板，证券代码为“833577”。

产品开发策略

公司采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”的双轮驱动策略，以及“自主研发+联合研发”的双核驱动策略。公司产品线包括：

• I类新药疫苗：MRSA疫苗（国家Ⅰ类新药）
• 近期上市产品：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗
• 中期上市产品：AC结合疫苗、MenAC-Hib联合疫苗
• 储备产品：基因工程变形链球菌龋齿疫苗、百白破-AC-Hib（结合）联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等

疫苗市场前景

• 全球疫苗市场年复合增长率约为6%，预计2025年市场规模可达1000亿美元。
• 中国疫苗市场占医药工业总产值的0.78%，显著低于全球2.5%的水平，增长空间巨大。
• 中国二类疫苗市场由民营企业主导，毛利率高，但同质化严重，核心竞争力在于营销网络和创新能力。

MRSA疫苗市场潜力

• MRSA是全球医院内感染的主要病原菌之一，我国MRSA感染造成的直接经济损失达150亿元。
• MRSA疫苗的国内适应症接种人群约1000万人次，假设渗透率为20%，对应市场空间为6亿元。
• 公司MRSA疫苗为国内唯一即将开展临床试验的疫苗，具有抗原组份多、保护率高、完全自主知识产权等优势，预计2021年上市。

无细胞百（三组分）白破联合疫苗

• 无细胞百白破疫苗为第三代产品，具有安全性好、抗原成分明确、不含防腐剂等优势。
• 理论市场需求为6400万剂，公司预计市场占有率为10%，年销售额为5000-6000万元。
• 产品处于临床前研究阶段，预计2020年上市。

公司主要产品上市时间及市场预测

风险提示

1. 新产品研发风险：疫苗研发周期长、投入大、结果不确定，存在研发失败风险。
2. 新开发产品不适应市场风险：市场需求变化快，其他企业可能提前或同时推出类似产品。
3. 产品质量风险：疫苗安全接种受产品质量和接种方法影响，存在因质量事故影响企业声誉和经营的风险。

主要观点总结

• 欧林生物是一家高起点的研发型疫苗企业，专注于新型疫苗的开发。
• 公司产品线布局合理，涵盖传统疫苗升级和创新疫苗开发，具备较强的市场竞争力。
• MRSA疫苗作为公司核心产品之一，具有广阔的市场前景，预计2021年上市。
• 无细胞百（三组分）白破疫苗作为第三代产品，具有明显优势，预计2020年上市。
• 二类疫苗市场空间巨大，公司具备良好的研发能力和市场潜力。
• 未来疫苗行业将向联合疫苗、基因疫苗和治疗性疫苗等方向发展，公司产品有望在这些领域占据一席之地。

关键信息

• 公司于2015年挂牌新三板，2016年完成首次融资。
• 公司实际控制人为樊绍文、樊钒父女，持股比例为34.91%。
• MRSA疫苗是国内唯一即将开展临床试验的疫苗，具有5价抗原、高保护率和自主知识产权。
• 无细胞百（三组分）白破疫苗参照欧洲药典标准，不含防腐剂，安全性好。
• 二类疫苗市场由民企主导，公司通过产品创新和营销网络拓展，有望在该市场占据一定份额。
• 公司产品线布局合理，涵盖多个疫苗类型，未来市场前景广阔。