20170913-渤海证券-生物制品行业周报_继续关注业绩稳健增长的细分龙头_14页_728kb

报告摘要

本报告为渤海证券股份有限公司医药行业研究小组发布的生物制品行业周报，重点分析了近期行业动态、公司公告、市场行情以及投资策略。报告指出，2017年作为医改落地年，药品和高值医用耗材降价仍是行业主基调，整体仍面临一定压力。但同时，生物制品和医疗服务板块表现较好，市场整体跑赢沪深300指数。

《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见发布
该指导原则对生物制品上市后变更研究进行了详细说明，涵盖原液/原料药变更、制剂变更、体外诊断试剂变更及说明书变更等方面。征求意见稿适用于生物制品上市许可持有人或生产企业，要求建立变更风险管理体系，并对重大变更进行审批。指导原则暂时不涉及基因和细胞治疗产品。
四种高值医用耗材将由国家卫计委谈判采购
国家将对药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列、心脏再同步化治疗系列等4种高值医用耗材进行价格谈判，以集中公立医院市场份额，形成统一采购价格。
江西告别以药补医，按综合加成率20%计算补偿
江西省自2017年9月9日起全面取消药品加成，通过调整医疗服务价格和财政补偿来弥补医院收入减少。其中，80%的降价空间用于调整医疗服务价格，纳入医保报销。
PD-1抗体有望明年上市
赛诺菲与Regeneron Pharmaceuticals的PD-1抑制剂cemiplimab获得FDA突破性疗法认定，适用于转移性皮肤鳞状细胞癌患者，预计2018年初提交生物制剂许可申请。

复星医药控股子公司获波兰III期临床试验批准
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体在波兰获得III期临床试验批准，用于转移性乳腺癌适应症。
迪瑞医疗股东计划减持股份
持股5%以下的股东计划在2017年9月18日至2018年9月17日期间减持不超过0.59%的股份。
九强生物发布第三期限制性股票激励计划
九强生物拟向核心管理人员及部分核心岗位人员授予138.7136万股限制性股票，解锁条件与公司业绩增长挂钩，目标为2018年净利润增长不低于40%，2019年不低于50%。
凯普生物全资子公司中标HPV检测项目
潮州凯普生物化学有限公司中标浙江省“两癌”检查项目HPV检测，对公司的收入有积极影响。
塞力斯与华润河南医药签署战略合作协议
双方将在河南省的医院开展检验业务合作，塞力斯负责建设及升级改造检验中心，华润河南医药负责设备和试剂供应，合作有助于提升公司竞争力和盈利能力。

申万医药生物板块：近5个交易日下跌0.03%，整体跑赢沪深300指数（下跌0.50%）。
子板块表现：生物制品和医疗服务板块涨幅居前，分别上涨1.41%与0.60%；医药商业和中药板块跌幅居前。
TTM估值：申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM估值为37.92倍，其中生物制品TTM估值为44.87倍，相对于全体A股的估值溢价率为57.72%。
个股涨跌：华大基因、贝瑞基因、博晖创新涨幅居前；兴齐眼药、安科生物、迈克生物跌幅居前。