20250902-长城国瑞证券-医药生物行业周报_医药生物行业双周报2025年第18期总第141期创新药出海保持高活跃度_29页_1mb

• 行业整体表现：2025年8月医药生物行业指数上涨0.39%，跑输沪深300指数（7.01%）。子行业中医疗设备（4.09%）和医疗研发外包（1.75%）涨幅领先，原料药和体外诊断跌幅居前。
• 估值情况：截至2025年8月29日，行业PE（TTM）为31.41x，估值下行。申万三级行业中，疫苗（56.18x）、医院（42.24x）和医疗设备（40.66x）估值最高，医药流通（14.06x）估值最低。
• 投资建议：维持行业看好评级，建议关注化学制剂（尤其是创新药企）和CXO板块的投资机会。
• 重要资讯亮点：
  1. CDE发布《单臂临床试验技术指导原则》，明确SAT的局限性及适用场景。
  2. 诺华、轩竹生物、第一三共等多家公司创新药获NMPA批准上市。
  3. 国产KRAS、EZH2等靶向药突破性进展。
• 公司动向与估值：重点覆盖公司如华东医药、贝达药业、艾力斯等估值分化明显。CXO和化学制剂企业表现优于大盤。
• 半年报业绩：498家医药上市公司披露半年报，48家归母净利润增速≥100%，66家增速≥30%且2024年上半年归母净利润为正。

## 总结：
1. **行业表现**：医药生物指数跑输大盤，但CXO和医疗设备领涨。
2. **估值分化**：中位数PE为33.28x，商业流通估值最低（14.06x）。
3. **政策动态**：
   - CDE《单臂临床试验指导原则》明确其局限性。
   - 多款创新药（如阿曲生坦、宗艾替尼）获NMPA批准上市。
4. **投资建议**：重点聚焦**化学制剂（创新药）**和**CXO**两大主线，关注具备高临床价值和BD能力的药企。
5. **风险提示**：政策不及预期、研发进度滞后、市场风险加剧。