医药行业：2020年下半年投资策略-20200831-太平洋证券-32页_1mb

2020年下半年投资策略总结

核心内容

2020年下半年，中国医药行业正经历由仿制药向创新药转型的关键阶段。政策推动、市场变化及企业战略调整共同作用，促使创新药和相关产业链（如CRO、CDMO）迎来发展机遇，同时原料药行业也面临供给侧改革带来的结构性变化。

一、创新药景气度继续提升

主要观点

• 审批制度改革：新药审批制度深层次改革，推动了中国创新药获批数量的快速增长。
• 医保准入加速：创新药纳入医保速度加快，有助于实现快速放量。
• 适应症与销售实力决定放量速度：三大适应症（肿瘤、自免、罕见病）获批数量最多，新药放量速度取决于适应症和销售实力。
• 重磅品种表现突出：如恒瑞卡瑞利珠单抗、正大天晴安罗替尼等，已实现快速放量。
• 融资与IPO趋势：2020年上半年，创新药企在医疗行业融资中表现突出，IPO加速，尤其利好无收入/无盈利的创新药企。

关键信息

• 融资总额与事件：创新药企融资总额和融资事件位居医疗行业第一。
• IPO规则变化：港股18a和科创板第五套规则降低创新药企上市门槛。
• 代表性企业：康方生物、诺诚健华、泽璟制药、百奥泰、神州细胞等。

二、中国创新药黄金十年

主要观点

• 政策导向转变：从鼓励仿制药到鼓励创新药，推动医药行业从低价竞争转向高质量发展。
• “伪”创新与“真”创新：当前创新药多为“微”创新，未来将向“真”创新发展，关注生物靶点多样化和研发方向分散化。
• 创新蓝海：随着政策持续支持，创新药研发将进入蓝海阶段，推动行业长期增长。

三、特色原料药行业长周期大变革

主要观点

• 供给侧改革：环保、质量、审评等政策推动原料药行业集中度提升，优质企业将获得更多市场份额。
• 行业集中度提升：原料药企业扩张速度超过下游制剂企业，产业链利润向原料药端转移。
• 行业进入“三高”时代：高壁垒、高投入、高回报，优质企业将受益于行业变革。
• 市场属性分化：大宗原料药具有工业品属性，价格波动大；特色原料药具有消费品属性，质量差异大，价格相对稳定。

关键信息

• 环保政策：自2016年起，环保法规趋严，推动原料药行业进入高壁垒阶段。
• 一致性评价：2016年起实施，提高原料药质量要求，推动行业标准向国际看齐。
• 审评审批改革：原料药与制剂共同审评审批，提升原料药质量责任主体地位。
• 进口替代趋势：随着带量采购政策推进，国内企业有望在高端仿制药领域实现进口替代。

四、高壁垒优质仿制药

主要观点

• 竞争格局良好：部分高端仿制药因竞争格局较好，价格降幅有限，具备稳定增长潜力。
• 进口替代加速：随着国内企业在工艺和研发上的突破，高端仿制药进口替代将显著加快。
• 政策风险与不确定性：一致性评价推行不及预期、医药政策变化、汇率波动等都可能影响仿制药企业的业绩。

关键信息

• 代表性品种：右美托咪定注射剂、帕罗西汀口服、奥氮平口服等。
• 进口替代空间：呼吸制剂市场进口占比高达93%，未来替代空间巨大。
• 行业评级：整体看好行业，预计未来6个月内回报高于市场水平5%以上。

总结

2020年下半年，中国医药行业正处于创新药和高端仿制药发展的关键阶段，政策导向、市场需求和企业战略共同推动行业向高质量、高壁垒方向发展。创新药领域因审批制度和医保准入政策的改善，迎来发展机遇，而原料药行业因供给侧改革，正从“屌丝”向“高富帅”转变。同时，仿制药在进口替代和一致性评价的推动下，也具备增长潜力。整体来看，行业正处于转型期，未来6个月内有望实现高于市场水平的回报。