20180916-川财证券-医药行业周报_带量采购影响_长期关注原料药和医疗服务_15页_1mb
报告摘要
川财医药生物行业周总结(2018年9月16日)
核心内容
本周医药生物行业整体下跌 5.46%,在所有川财行业指数中表现最差。医药生物行业三级子行业普遍下跌,其中 化学制剂 跌幅最大,中药 跌幅相对最小。医药行业整体市盈率 27.32倍,处于历史相对低位,相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为 52.12%。
主要观点
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政策驱动:
- 国家药品集采政策有望本月推出,部分特色原料药将加速进口替代,高壁垒特色原料药企业将优先受益。
- 公立医院盈利能力及医生待遇可能下降,利好医疗服务领域优质公司在人员引进和技术迭代方面的表现。
- 医药分销中,部分增速较快、现金流改善、估值合理的细分龙头企业将受益。
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市场表现:
- 周涨幅前三:九芝堂(9.61%)、人福医药(5.28%)、济民制药(3.44%)。
- 周跌幅前三:誉衡药业(-22.70%)、恩华药业(-18.65%)、广誉远(-18.43%)。
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行业动态:
- 国家卫健委发布《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》。
- 国家药监局修订刺五加注射液说明书,限制使用范围。
- 国家医保局公布首批带量采购清单,共33个药品参与试点,均为通过一致性评价产品。
- CDE发布第三十二批优先审评程序药品名单,包括天士力止动颗粒、江苏豪森甲磺酸氟马替尼片等15种药品。
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公司动态:
- 通化金马拟收购北大世佳科技开发有限公司60%股权,成为控股股东。
- 复星医药子公司获得重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。
- 恒瑞医药的格隆澳铵注射液进入国家药监局优先审评程序。
关键信息
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风险提示:
- 仿制药一致性评价推进不及预期。
- 医药政策推进不及预期。
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重点受益企业:
- 上海医药(601607)、乐普医疗(300003)、九州通(600998)、国药股份(600511)、华海药业(600521)、国际医学(000516)。
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原料药价格变化:
- 维生素类:维生素E、B5、B1等价格略有波动,部分品种价格出现下降。
- 抗感染药:青霉素工业盐、6-APA、7-ACA等价格相对稳定,部分品种价格有所上涨。
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政策进展:
- 截至9月14日,已有16个省市自治区发布关于仿制药一致性评价的配套文件,涉及价格政策、采购目录、税收优惠等多个方面。
- 各地对通过一致性评价的仿制药给予优先采购、价格优惠、税收激励等政策支持。
行业动态与政策跟踪
1. 各省市仿制药一致性评价配套文件汇总
| 地区 | 日期 | 配套文件 | 政策要点 |
|---|---|---|---|
| 江苏省 | 1月25日 | 江苏省药品集中采购实施方案 | 通过一致性评价的仿制药享受原研药同等待遇 |
| 上海市 | 2月2日 | 上海市关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知 | 通过一致性评价的品种可直接挂网采购 |
| 内蒙古 | 2月12日 | 关于将齐鲁制药(海南)有限公司等部分备案采购药品纳入直接挂网药品类别的通知 | 药品成交价格由医疗机构与企业议定 |
| 陕西省 | 3月6日 | 陕西省卫生计生委办公室关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知 | 通过一致性评价品种与原研药同等对待 |
| 宁夏 | 3月8日 | 自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室关于征求《关于调整宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知(征求意见稿)》修改意见的函 | 通过一致性评价的药品优先采购使用 |
| 湖北省 | 3月15日 | 关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知 | 优先采购使用通过一致性评价的品种 |
| 山西省 | 4月2日 | 山西省卫生计生委办公室关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知 | 通过一致性评价的药品纳入直接挂网议价采购 |
| 黑龙江省 | 4月11日 | 关于进一步完善药品生产流通使用政策具体意见的通知 | 同品种通过一致性评价的企业达到3家以上,不再选用未通过品种 |
| 辽宁省 | 4月17日 | 关于开展新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价仿制药、国家谈判药品的仿制药直接挂网采购的通知 | 通过一致性评价的药品可直接挂网采购 |
| 甘肃省 | 4月18日 | 关于加强基层医疗机构药品供应保障及使用管理问题的通知 | 基层医疗机构优先采购使用通过一致性评价的仿制药 |
| 吉林省 | 4月24日 | 2018年吉林省关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行直接挂网的通知 | 通过一致性评价的药品纳入直接挂网目录 |
| 青海 | 5月8日 | 关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知 | 通过一致性评价的药品与原研药同等对待 |
| 浙江 | 5月9日 | 关于通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购有关事项的公告 | 通过一致性评价的品种可再进行一次价格谈判 |
| 广西 | 5月11日 | 关于通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购有关事项的公告 | 通过一致性评价的品种可直接挂网 |
| 河北 | 7月13日 | 河北省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见 | 对通过一致性评价的品种给予补助和奖励 |
2. 仿制药一致性评价药物审评情况
| 受理号 | 药品名称 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| CYHB1850194 | 头孢呋辛酯片 | 2018-09-14 | 苏州中化药品工业有限公司 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1840076 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 2018-09-13 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1840075 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 2018-09-13 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1840077 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 2018-09-13 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1850195 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 2018-09-13 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1840082 | 枸橼酸西地那非片 | 2018-09-13 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1840081 | 枸橼酸西地那非片 | 2018-09-13 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1840080 | 枸橼酸西地那非片 | 2018-09-13 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1850192 | 地氯雷他定片 | 2018-09-13 | 海南普利制药股份有限公司 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1850189 | 坎地沙坦酯片 | 2018-09-10 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 在审评审批中 | NA |
| CYHB1850188 | 坎地沙坦酯片 | 2018-09-10 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 在审评审批中 | NA |
总结
本周医药生物行业整体表现疲软,跌幅较大,但部分企业因政策利好和行业趋势仍表现突出。重点关注高壁垒特色原料药企业、医疗服务优质公司以及医药分销龙头企业。同时,政策层面推动仿制药一致性评价,多个省市出台配套文件,进一步促进仿制药替代原研药。此外,CDE发布优先审评程序药品名单,显示行业创新和研发的积极进展。
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