20171211-山西证券-医药生物行业数据周报_建议持续关注仿制药一致性评价及创新药研发_7页_1mb

医药生物行业周报总结（2017年第38期）

核心内容

本报告为山西证券研究所发布的医药生物行业周报，涵盖市场表现、行业动态、上市公司重要公告及投资建议等内容，旨在为投资者提供行业分析与投资方向指导。

市场基本状况

• 上市公司总数：275家
• 行业总市值：37,564.21亿元
• 行业自由流通市值：16,017.97亿元

市场回顾

一、整体表现

• 上周沪深300指数上涨0.13%，收于4003.38点
• 医药生物行业下跌0.08%，跑输沪深300指数0.21个百分点
• 在28个申万一级子行业中排名第7

二、各子板块表现

• 医疗服务板块因海虹控股上涨8.47%而表现突出
• 其余子板块均下跌，具体跌幅如下：
  • 生物制品：-0.08%
  • 医疗器械：-0.45%
  • 中药：-0.56%
  • 化学制剂：-0.61%
  • 医药商业：-1.37%
  • 化学原料药：-1.66%

三、个股涨跌幅榜

• 涨幅前十名中，化学原料药企业占据三席，海虹控股因利好消息一周涨幅达49.02%
• 跌幅前十名中，生物制品和化学制剂企业各有三名上榜

行业动态

1. CDE发布289目录品种参比制剂基本情况表，将定期更新

   • 提升仿制药质量标准，推动一致性评价工作。

2. 中国版DMF出炉，行业准入标准提高

   • 新政策要求制剂企业变更原辅包供应商需进行共同审评审批，提高行业准入门槛。

3. 食药监总局要求莎普爱思滴眼液进行重新评价

   • 对药品安全性和广告合规性提出更高要求。

4. 医疗器械注册人制度在上海自贸区先行先试

   • 推动医疗器械注册与生产许可分离，鼓励创新。

5. 中国生物制药治疗慢性乙型肝炎药获药品注册批件

   • “富马酸替诺福韦二吡呋酯片”通过一致性评价，成为国内首家通过该标准的仿制药。

上市公司重要公告

投资建议

• 仿制药一致性评价：未来最关键的一年将迎来BE及现场检查高峰期，建议关注评价进度靠前、品种较多、市场规模较大的企业，如：

  • 京新药业（002020）
  • 信立泰（002294）
  • 复星医药（600196）

• 创新药研发：我国医药创新即将迎来收获期，建议关注研发实力较强的上市公司，如：

  • 恒瑞医药（600276）
  • 丽珠集团（000513）
  • 复星医药（600196）

风险提示

• 大盘波动风险
• 行业政策风险
• 药品安全风险
• 研发风险

投资评级说明

• 股票投资评级：

  • 买入：相对强于市场表现20%以上
  • 增持：相对强于市场表现5%~20%
  • 中性：相对市场表现在-5%~+5%之间波动
  • 减持：相对弱于市场表现5%以下

• 行业投资评级：

  • 看好：行业超越市场整体表现
  • 中性：行业与整体市场表现基本持平
  • 看淡：行业弱于整体市场表现

特别声明

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