2021年医保谈判专题分析报告：2021年医保谈判：边际回暖，腾笼换鸟_20页_3mb

2021年医保谈判总结

核心内容

2021年国家医保谈判作为中国医保政策改革的重要组成部分，标志着医保目录动态调整机制的进一步完善。谈判结果对创新药行业产生深远影响，医保政策边际回暖，推动创新药进入医保目录，实现“腾笼换鸟”效应。重点靶点包括PD-1/PD-L1、HER2、EGFR TKI和PARP抑制剂等，这些药物在肿瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌领域占据重要地位。

主要观点

• 医保谈判机制优化：自2020年起，医保目录调整机制由多年调整一次变为每年常态化调整，所有品种均需通过谈判或竞价方式进入目录，进一步降低药价。
• PD-1/PD-L1成为重点：2021年医保谈判中，PD-1/PD-L1领域入围品种最多，涵盖多个适应症。国产PD-1产品在2020年医保谈判中价格大幅下降，预计2021年谈判降价幅度将有所缓和。
• HER2领域迎来新突破：荣昌生物的维迪西妥单抗作为首个国产HER2 ADC产品，有望进入医保并迅速放量，打破罗氏在HER2领域的垄断。
• EGFR TKI和PARP抑制剂：这些药物在肺癌和卵巢癌领域发挥重要作用，入围医保谈判将促进市场进一步增长，推动国产药物迅速放量。

关键信息

医保谈判流程与条件

• 2021年医保谈判分为目录外和目录内两个申报路径。
• 目录外新上市的创新药和新适应症是主要入围条件，目录内则包括协议到期产品和新增适应症。
• 申报后，由综合组和专业组专家进行评审，最终进入谈判阶段。

入围品种与治疗领域

• 共有271个品种入围，其中肿瘤领域入围59个，是今年医保谈判的重中之重。
• 其他入围领域包括抗感染、心脑血管、神经系统、自身免疫和糖尿病。

PD-1/PD-L1领域

• 四大国产PD-1产品（信迪利单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗）均有新适应症入围。
• 2020年医保谈判中，这四个产品价格均下降60%-80%，2021年预计在赠药后年治疗费用基础上降价10%-20%。
• 进口PD-1产品（帕博利珠单抗、纳武利尤单抗）未进入医保，但部分适应症入围谈判。
• 2021年上半年PD-1/PD-L1产品样本医院销售额已达2020年的80%，预计全年销售额将继续增长。

HER2领域

• 荣昌生物的维迪西妥单抗是首个国产HER2 ADC药物，2021年获批用于HER2过表达的胃癌适应症。
• 曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和吡咯替尼已进入医保，其中曲妥珠单抗在2021年医保谈判中再次降价。
• 维迪西妥单抗预计保持一定的价格空间，进入医保后有望迅速放量。

EGFR TKI和PARP抑制剂

• EGFR TKI领域，贝达的埃克替尼、阿斯利康的奥希替尼、艾力斯的伏美替尼等入围医保谈判。
• PARP抑制剂方面，阿斯利康的奥拉帕利、再鼎的尼拉帕利、恒瑞的氟唑帕利和百济神州的帕米帕利全部入围谈判，有助于打破奥拉帕利的市场垄断。

投资建议

• 推荐关注企业：信达生物、君实生物、恒瑞医药、康方生物、荣昌生物等企业在PD-1/PD-L1、HER2等热门靶点上具有显著优势，有望在医保谈判后实现快速增长。
• 创新药板块：医保政策边际回暖，为创新药行业提供新的增长机遇，建议投资者关注创新药及创新产业链。

风险提示

• 医保谈判结果不及预期：谈判价格可能过低或未能成功进入医保。
• 放量不及预期：尽管价格下降，但若市场需求不足，可能影响营收增长。
• 市场竞争加剧：随着更多药物进入医保，市场竞争可能加剧。
• 研发进展不及预期：研发数据可能影响产品上市及市场表现。
• 政策风险：医保政策变化可能影响谈判结果。
• 人员流动风险：企业内部人员流动可能影响研发和市场进展。

图表目录

• 图表1: 中国医疗保险制度发展史及主要里程碑
• 图表2: 国家医疗保障局职责
• 图表3: 2021年国家医保谈判流程及关键政策
• 图表4: 入围品种按入围条件分类
• 图表5: 入围品种按治疗领域分类
• 图表6: 59个肿瘤产品入围2021年医保谈判
• 图表7: 全球主要PD-1/PD-L1产品销售额（亿美元）
• 图表8: 中国临床阶段PD-1/PD-L1产品数量
• 图表9: 国内获批的PD-1/PD-L1产品及适应症
• 图表10: 国产PD-1产品2020年销售额估算（亿人民币）
• 图表11: PD-1/PD-L1产品样本医院销售额（亿人民币）
• 图表12: PD-1/PD-L1产品已获批适应症医保状态及价格梳理
• 图表13: PD-1产品2019年至2020年医保谈判回顾
• 图表14: 2021年医保谈判国产PD-1产品入围新适应症
• 图表15: 罗氏HER2产品全球销售额（亿美元）
• 图表16: 中国各阶段HER2产品数量
• 图表17: 中国已上市HER2产品
• 图表18: HER2产品样本医院销售额（亿人民币）
• 图表19: HER2产品医保状态
• 图表20: 入围2021年医保谈判的EGFR TKI
• 图表21: 入围2021年医保谈判的PARP抑制剂
• 图表22: 港股未盈利生物医药企业股价走势

结论

2021年医保谈判为创新药行业带来了新的发展机遇，尤其是PD-1/PD-L1和HER2等热门靶点。随着谈判价格的缓和和新适应症的纳入，创新药有望在医保体系内实现更广泛的覆盖和更高的市场渗透率。建议投资者关注具备较强研发能力和市场潜力的企业，同时注意政策变动和市场竞争带来的风险。