医药生物行业跟踪报告：创新药系列研究，2021年创新药医保谈判看点梳理-20211009-华创证券-16页_916kb

医药生物行业跟踪报告总结

核心内容

2021年创新药医保谈判是医药生物行业关注的重点事件。报告指出，尽管医保谈判通常伴随着降价，但整体降幅保持在合理区间，且多数创新药在进入医保后实现了以价换量，显著提升了销售金额，体现了医保谈判对创新药产业的利好。

主要观点

• 医保谈判的理性性：过去五轮医保谈判的平均降幅在 $40%-60%$，市场对创新药的担忧被部分缓解，医保局的政策更倾向于鼓励行业，而非压制。
• PD-1/L1单抗降价压力：作为创新药中的核心品种，PD-1/L1单抗的降价是市场关注的焦点。尽管价格有下行趋势，但其在适应症拓展阶段仍具有显著的成长空间。
• 预期差品种表现突出：一些国产新药虽然进口竞品已过专利期，但凭借疗效优势和单独定价，仍能实现销售增长，如奈诺沙星、多纳非尼、环泊酚等。
• 进口替代品种降价压力小：在没有国产同类竞品的情况下，进口替代品种在医保谈判中通常面临较小的降价压力，如恩沙替尼、纬迪西妥单抗等。
• 高价新技术药物的关注点：CAR-T疗法等新一代生物技术药物因适应症罕见，价格较高，但其在国内医保谈判中的结果将影响未来这类药物的商业化路径。

关键信息

一、医保谈判对创新药的影响

• 降价与增长并存：虽然医保谈判导致价格下降，但多数创新药在进入医保后实现了销售增长。
• 理性降价：医保局的降价标准保持理性，未出现“动辄降价”的现象。
• 以价换量：多数创新药通过医保谈判获得更大的市场渗透，从而实现销量提升。

二、2021年医保谈判看点

（一）PD-1/L1单抗价格降幅

• 市场关注：PD-1/L1单抗是医保谈判中备受关注的品种。
• 竞争格局：已有11款PD-1/L1单抗获批，供求关系开始主导价格。
• 未来趋势：长期价格趋向于普药化，但短期仍处于适应症拓展阶段。

（二）预期差品种

• 奈诺沙星：作为新型无氟喹诺酮类抗菌药物，有望在带量采购后成为沙星类药物的重磅产品。
• 多纳非尼：在肝癌一线治疗中表现出优于索拉非尼的疗效和安全性，未来适应症和市场潜力较大。
• 环泊酚：相比丙泊酚，具有更优的安全性和更高的患者满意度，市场前景广阔。
• 优替德隆：作为埃坡霉素类衍生物，是同品类独家产品，具有良好的市场格局。

（三）进口替代品种

• 恩沙替尼：国产ALK抑制剂，进口竞品包括阿来替尼、塞瑞替尼等。
• 纬迪西妥单抗：HER-2 ADC药物，进口竞品为T-DM1。
• 泰他西普：APRIL+BLyS双靶点药物，进口竞品为贝利尤单抗。

（四）新一代生物技术药物

• CAR-T疗法：复星凯特的CAR-T疗法成为首个接受医保谈判的国内主导的新技术药物，其谈判结果将影响未来该类药物的定价与商业化。
• 高治疗费用：新一代生物技术药物如CAR-T、ASO、siRNA等，年治疗费用普遍在数十万美元级别，国内医保支付压力较大。

投资建议

• 看好稳定价格与份额的品种：由于国内创新药价格和份额存在较大不确定性，建议关注那些能够长期保持稳定价格和市场份额的创新药。
• 重点跟踪：如PD-1/L1单抗、奈诺沙星、多纳非尼、环泊酚等品种的谈判结果和市场表现。

风险提示

• 产品销售不达预期：部分创新药可能因市场竞争或疗效未达预期而销售不佳。
• 医保谈判降价过大：若谈判结果超出预期，可能对创新药的盈利能力造成影响。

图表目录概览

• 图表1：医保谈判平均降幅
• 图表2：替尼类药物样本医院放大销售额
• 图表3：单抗类药物样本医院放大销售额
• 图表4：2021年首次医保谈判的国产新药
• 图表5：PD-1/L1单抗年化费用
• 图表6：国产PD-1单抗新增未进入医保适应症
• 图表7：阿利沙坦/艾普拉唑/艾瑞昔布样本医院放大销售额
• 图表8：左氧氟沙星注射液带量采购前后价格
• 图表9：多纳非尼肝癌一线OS数据
• 图表10：多纳非尼肝癌一线安全性数据对比
• 图表11：索拉非尼结构
• 图表12：索拉非尼销售额
• 图表13：环泊酚结构
• 图表14：丙泊酚样本医院放大销售额
• 图表15：优替德隆结构
• 图表16：伊沙匹隆销售额
• 图表17：纯进口替代的国产新药
• 图表18：3代EGFR/PARP/BTK抑制剂谈判格局
• 图表19：新一代生物制药技术
• 图表20：新一代生物制药技术代表产品年治疗费用

行业数据概览

团队介绍

• 所长助理、首席研究员：高岳
• 首席研究员：郑辰
• 高级研究员：刘浩
• 高级研究员：李婵娟
• 研究员：张泉
• 助理研究员：黄致君、万梦蝶

华创证券机构销售通讯录（部分）

投资评级体系

• 强推：预期未来6个月内超越基准指数 $20%$ 以上；
• 推荐：预期未来6个月内超越基准指数 $10%-20%$；
• 中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在 $-10% - 10%$ 之间；
• 回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在 $10% -20%$ 之间。

行业投资评级

• 推荐：预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数 $5%$ 以上；
• 中性：预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数 $-5% - 5%$；
• 回避：预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数 $5%$ 以上。