20230114-西南证券-2023年1月第二周创新药周报（附小专题-CD79bADC研发概况）_20页_2mb

2023年1月第二周创新药周报总结

核心内容概览

2023年1月第二周，全球及中国创新药市场在研发进展、板块走势及交易活动方面均有显著动态。新冠口服药研发持续推进，国内创新药板块表现分化，全球重点创新药交易频繁，同时CD79b ADC作为小专题受到关注。

主要观点

1. 新冠口服药研发进展

• 全球已有5款新冠口服药获批上市，10款处于临床III期。
• 辉瑞Paxlovid 和 默沙东Molnupiravir 已在中国获批上市，真实生物阿兹夫定 于2022年7月获批，先声药业SIM0417 完成II/III期临床入组。
• VV116（君实生物）在临床试验中表现出良好的有效性，法维拉韦 也在进行多中心试验。
• 巴瑞替尼（老药新用）在多个国家获批，普克鲁胺 在巴西、美国等国开展III期临床试验并已获部分国家EUA。

2. A股和港股创新药板块走势

• 本周A股创新药板块上涨 0.10%，港股创新药板块上涨 7.01%。
• A股涨幅前三：首药控股-U（25.61%）、亚虹医药-U（25.28%）、科济药业-B（25.16%）。
• A股跌幅前三：再鼎医药-SB（-8.51%）、圣诺医药-B（-5.36%）、创胜集团-B（-4.52%）。
• A股创新药板块近6个月累计上涨 1.58%，港股创新药板块近6个月累计上涨 2.29%。

3. 国内重点创新药进展

• 1月国内2款新药获批上市，1款新增适应症。
• 武田 的 琥珀酸莫博赛替尼胶囊 和 赛诺菲 的 甘精胰岛素利司那肽注射液 获批。
• 罗氏 的 维泊妥珠单抗 新适应症获批，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
• 多家药企启动新药临床试验，如 信达生物 的 mazdutide、博安生物 的 BA1301、科伦药业 的 TROP2-ADC 等。

4. 海外重点创新药进展

• 1月美国3款新药获批，本周1款获批（Airsupra）。
• Genentech 的 Xofluza 获欧盟批准用于治疗流感，Novo Nordisk 的 司美格鲁肽 获FDA批准用于治疗3型糖尿病。
• 全球其他创新药进展包括 Oramed 的 ORMD-0801、POINT Biopharma 的 PNT2002、MediciNova 的 MN-166 等。

关键信息

5. 本周小专题：CD79b ADC研发概况

• 罗氏的 维泊妥珠单抗 于2023年1月13日获批两项适应症，分别为联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松治疗初治DLBCL，以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗R/R DLBCL。
• 全球处于临床阶段的CD79b ADC共3款，其中1款已获批上市，2款处于I期临床。
• 中国有2款CD79b ADC在研，其中1款已获批，1款处于I期临床。

6. 本周全球重点创新药交易进展

• 全球共达成10起重点交易，其中2起披露金额。
• 轶诺药业 与 大睿生物 合作开发siRNA药物。
• 信诺维 与 AmMax Bio 达成新一代ADC的独家转让协议。
• Ajinomoto 与 Exelixis 签订抗体药物偶联物开发许可协议。
• 艾伯维 与 Anima生物科技 合作开发mRNA生物调节剂。
• Orbus Therapeutics 与 Michigan State University 签订依氟鸟氨酸治疗罕见儿科综合征的许可协议。

风险提示

• 药品降价风险：医保谈判和政策调整可能影响药企利润。
• 医改政策执行风险：政策执行进度低于预期可能影响市场表现。
• 研发失败风险：临床试验结果不确定，存在研发失败的可能。

基础数据

相关研究

• 医药行业2023年1月投资月报：持续看好创新、复苏、自主可控三条主线。
• 2023年1月第一周创新药周报（附URAT1抑制剂研发概况）。
• HPV疫苗专题：大品种，未来空间可期。
• 医药行业周报（1.2-1.6）：医保谈判进行时，医药回归创新本源。
• 原料药板块12月跟踪报告：缬沙坦价格环比提升，咖啡因价格回落。
• CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题。

总结

2023年1月第二周，新冠口服药研发进展迅速，国内药企如真实生物、先声药业、君实生物等取得显著进展。A股创新药板块整体表现平淡，而港股板块则显著上涨，显示出市场对创新药的持续关注。全球创新药交易活跃，多家药企达成战略合作，推动新型疗法开发。CD79b ADC作为小专题，展现出在淋巴瘤治疗中的潜力。整体来看，创新药市场在政策支持和研发进展的推动下，保持活跃态势，但同时也面临药品降价、政策执行及研发失败等多重风险。