20221116-国金证券-医药行业政策大梳理_2022年第三季度更新_22页_3mb
报告摘要
医药行业政策大梳理:2022年第三季度更新投资逻辑总结
核心内容概览
2022年第三季度,医药行业政策在医保、医疗和医药三大领域持续推进,涵盖药品和耗材集采、医保目录调整、双通道政策落实、一致性评价、医疗服务价格管理及医疗设备更新贷款等关键内容。
医保政策进展
国家组织药品集中带量采购(国采)
- 第七批国采:中选率超70%,平均降幅达48%,涉及61个品种,其中43个产品因报价高于最高有效申报价而无效,主要为原研产品。
- 国采续约:第1-4批国采续约工作陆续开展,部分省份如广东、四川、重庆等已公布结果,平均降幅在25%-44%之间。
- 医保目录调整:正式启动,预计11月至12月公布结果,344个药品通过初审,其中目录外药品199个,目录内药品145个。
- 双通道政策:进一步落实,部分省份如山东、海南发布相关政策,降低谈判药品医保个人先行自付比例至不高于20%,并推动处方外流。
器械集采
- 脊柱类耗材:国家组织集中带量采购,明确采购需求量、分组规则、中选机制等。
- 冠脉支架:首批国采协议期满后,开展接续采购,最高有效申报价为798元/个。
- 种植牙耗材:四川牵头,全国各省组成联盟,开展口腔种植体系统集中带量采购,采购周期为3年。
- 低值耗材:福建三明联盟开展低值耗材集采,涉及8类产品,平均降价62.92%,最大降幅达90.73%。
医疗政策进展
公立医院高质量发展
- 国家推动公立医院高质量发展,加强基层服务能力,构建分级诊疗格局。
- 《公立医院高质量发展评价指标》发布,涵盖党建引领、能力提升、结构优化、创新增效、文化聚力等五大方面。
- 2022年全国医改电视电话会议提出继续推进区域医疗中心、医学中心建设,完善医联体管理。
医疗服务价格管理
- 国家医保局发布《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》,强调医疗服务价格的动态调整与合理用药。
- 各地持续推进DRG/DIP支付方式改革,加强医保支付平台建设,推动跨省异地就医直接结算。
医药政策进展
一致性评价
- 本季度新增受理号210个,CDE受理一致性评价受理号达4129个,涉及853家企业和763个品种。
- 国家进一步强调合理用药和药品监管,加强药品不良反应监测与用药安全监管。
医药监管
- 工信部发布通知,加强短缺药品和国家集采中选药品的生产储备监测。
- 国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》,规范药品网络销售及第三方平台管理。
投资逻辑与建议
投资逻辑
- 医保谈判及耗材集采政策持续边际回暖,有助于推动医药板块反转。
- 医药创新、先进制造和医药消费仍是重点方向。
- 医疗机构设备更新贷款政策将促进医疗新基建和设备采购。
投资建议
- 关注医保谈判和耗材集采进展。
- 重点推荐企业包括:药明生物、药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、以岭药业、康龙化成、百济神州、华润三九等。
风险提示
- 政策执行风险:政策落地时间可能受疫情等因素影响,存在不确定性。
- 政策监管风险:监管制度日益完善,检查频率增加,可能影响企业合规性。
- 医保控费风险:医保收支存在不确定性,集采和医保谈判可能进一步压缩企业利润。
- 市场销售风险:集采和医保政策直接影响产品价格和销量,存在销售不及预期风险。
- 研发申报风险:研发进展可能受疫情影响,审批要求变化可能影响上市进程。
关键数据汇总
| 领域 | 关键数据 |
|---|---|
| 第七批国采 | 中选率73%,平均降幅48% |
| 医保目录调整 | 344个药品通过初审,通过率70% |
| 双通道政策 | 降低个人先行自付比例至20% |
| 一致性评价 | 新增受理号210个,累计受理号4129个 |
| 医疗设备贷款 | 截至10月9日,全国已发放贷款近8亿元,审批金额超300亿元 |
| 医药集采 | 2022年底国家和省级集采药品累计不少于350个,高值耗材不少于5个 |
总结
2022年第三季度,医药行业在医保、医疗、医药三大领域政策持续推进,集采和医保谈判成为核心关注点,推动行业进入高质量发展阶段。同时,一致性评价、医疗服务价格管理、基层医疗能力建设等政策进一步加强,为行业长期发展奠定基础。政策持续边际回暖,有望催化医药板块反转,建议重点关注医药创新、先进制造和消费方向。
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