深度报告-20220127-山西证券-医药行业2022年度投资策略_国产创新药研发逐步升级_聚焦生物药领域及CXO_41页

医药生物行业2022年度投资策略总结

核心内容

行业整体表现

• 市场表现：2022年1月27日，医药生物行业近一年整体下跌22.33%，跑输沪深300指数7.81个百分点，排名31个申万一级行业末位。
• 子板块分化：原料药与中药上涨，涨幅分别为19.10%、12.45%；生物制品跌幅最大，下跌45.50%。
• 估值情况：截至2022年1月26日，申万一级医药行业PE（TTM）为30.30倍，相对沪深300溢价率为125%，处于行业历史低位。
• 工业数据：2021年1-11月医药制造业规模以上企业实现营业收入2.61万亿元，同比增长20.90%；利润总额5403.50亿元，同比增长70.80%。

行业技术与政策驱动

• 新冠疫情推动：全球疫情持续，疫苗与药物研发带来重要技术突破，如mRNA技术在新冠疫苗中的应用。
• 医保目录动态调整：医保目录进入动态调整时代，每年一次的谈判为创新药纳入医保腾出空间，推动创新药放量。
• 药品带量采购：持续深入，倒逼企业向创新转型，提升医药产业结构。

国产创新药发展

• 进入黄金收获期：国产创新药在政策、资本、人才等推动下进入快速发展期，2018-2021年原研药上市数量增长显著。
• 国际化趋势：国产创新药通过license out与自主开发方式逐步走向国际市场。
• 技术升级：从meto向mebetter/best及first in class方向发展，强调差异化与临床价值。

主要观点

投资策略

• 创新为主旋律：行业整体发展良好，传统仿制药产业承压，创新仍是主旋律。
• 关注重点赛道：
  • 生物药：特别是单抗、疫苗、CAR-T疗法及生物科研试剂。
  • CXO：创新药研发推动其高速发展，行业集中度有望提升。

重点赛道分析

单抗

• 市场前景：国内单抗市场将快速发展，预计到2025年市场规模将达1810亿元。
• 竞争格局：PD-1/PD-L1单抗竞争激烈，多家企业已上市并纳入医保。
• 建议关注：恒瑞医药、复星医药、君实生物等。

疫苗

• 行业景气度：国内疫苗行业长期处于高景气状态，二类疫苗为主要利润来源。
• 产品进展：13价肺炎疫苗、二价HPV疫苗等重磅产品陆续上市。
• 建议关注：智飞生物、康泰生物、沃森生物等。

CAR-T疗法

• 技术引领：CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中表现突出，国内研发火热。
• 产业化挑战：面临监管、支付、标准化等挑战，但未来有望逐步解决。
• 建议关注：研发进展快、临床数据优异、商业化能力强的企业。

生命科研试剂

• 市场扩张：国内市场规模快速扩张，国产占比提升。
• 建议关注：义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等优质企业。

CXO

• 行业增长：受益于全球及国内创新药研发热潮，市场持续增长。
• 集中度提升：国内CXO行业多、小、散，未来集中度有望提升。
• 建议关注：药明康德、康龙化成等龙头公司。

关键信息

• 估值与工业数据：医药生物行业估值处于合理区间，工业数据实现恢复性增长。
• 技术突破：新冠疫苗和药物研发推动行业技术升级，mRNA技术成为热点。
• 政策导向：医保目录动态调整、带量采购政策推动创新药发展。
• 国产创新药：进入黄金收获期，逐步开启国际化与升级之路。
• 风险提示：包括行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险、医疗事故风险、新冠疫情风险。

推荐公司

• 智飞生物：新冠疫苗推动业绩高速增长，自主产品地位持续提升。
• 康泰生物：13价肺炎疫苗获批上市，产品研发进展顺利。
• 博腾股份：战略转型见成效，公司迎来新时代。

图表目录

• 图1：申万行业及大盘涨跌幅对比
• 图2：医药生物子板块涨跌幅对比
• 图3：医药生物行业及沪深300指数估值
• 图4：医药生物子板块估值
• 图5：申万一级行业估值
• 图6：2016Q1-2021Q4公募基金医药重仓比例及市值占比
• 图7：医药制造业营业收入及利润总额累计同比
• 图8：海外累计及新增确诊病例情况
• 图9：法国等国新增病例情况
• 图10：国内累计及新增确诊病例情况
• 图11：境外输入累计确诊及新增病例情况
• 图12：全球新冠疫苗接种总量及接种比例
• 图13：各国新冠疫苗接种总量
• 图14：2019年1月-2021年3月感染性疾病临床试验情况
• 图15：2017-2020年国产创新药注册受理情况
• 图16：2014-2020年1类化药创新药注册及临床批准情况
• 图17：2008-2021年国产原研药上市情况
• 图18：2021年我国医药海外授权交易项目类型
• 图19：国内抗肿瘤药物研发管线概况
• 图20：原研药临床试验主动暂停或停止情况
• 图21：2012-2026E年全球生物药销售额及占比
• 图22：2018年全球各类生物药销售额占比
• 图23：2016-2030E年中国单抗药物市场规模
• 图24：国产单抗上市情况
• 图25：国内PD-1/PD-L1单抗产品研发情况
• 图26：2013-2030E年中国疫苗药物市场规模
• 图27：2011-2020年肺炎疫苗批签发量及同比增速
• 图28：2017-2020年HPV疫苗批签发量及同比增速
• 图29：CAR-T治疗流程
• 图30：CAR-T结构
• 图31：全球、美国及中国CAR-T疗法市场规模
• 图32：全球细胞治疗研发管线情况
• 图33：国内CAR-T产品研发情况
• 图34：国内CAR-T临床试验靶点与适应症分布情况
• 图35：CAR-T疗法生产工艺流程
• 图36：全球与中国生命科学研究领域资金投入情况
• 图37：2019年全球生命科学领域研究资金投入地域分布情况
• 图38：全球生物科研试剂市场规模
• 图39：中国生物科研试剂市场规模
• 图40：CXO行业相关主要产业链
• 图41：单个新药上市成本
• 图42：新药研发成功率
• 图43：全球在研新药数量
• 图44：全球药物研发支出情况
• 图45：全球CXO市场区域分布情况
• 图46：国产创新药注册受理情况
• 图47：我国1类化药创新药注册及临床批准情况
• 图48：MAH制度实施前后对比
• 图49：中国留学及留学归国人员状况
• 图50：中国小分子CDMO市场
• 图51：中国小分子药物CDMO市场全球占比
• 图52：中国小分子药物CDMO市场竞争格局

表格目录

• 表1：近一年医药生物行业个股涨幅前二十位（剔除次新股）
• 表2：2021Q4医药个股公募基金持仓情况
• 表3：国内部分新冠疫苗研发情况
• 表4：历年医保谈判情况
• 表5：六批国家药品带量采购对比
• 表6：两批国家高值耗材带量采购情况
• 表7：2021年中国创新药license out交易TOP10
• 表8：部分在海外上市或申报上市的国产创新药
• 表9：2020年全球药品销售TOP20
• 表10：国产PD-1/PD-L1单抗上市情况
• 表11：部分国产PD-1/PD-L1单抗研发情况
• 表12：国内明星单抗研发情况
• 表13：部分上市或即将上市国产重磅疫苗情况（不包括新冠疫苗）