医药行业深度分析-多肽、ADC、中药等细分领域创新研发蓬勃兴起-CXO景气度有望逐步上行-安信证券_25页_2mb
报告摘要
本报告由安信证券发布,分析医药行业CXO(合同研发生产外包)领域的发展趋势。核心结论如下:
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创新药投融资周期见底,CXO行业触底反弹
宏观层面,通过分析全球创新药VC/PE投融资历史周期,2023年为新一轮投融资周期底部可能性较高。2023年Q1全球创新药投资同比下降显著,但后续降幅收窄,显示行业基本面有望复苏。历史数据显示,自2002年起每轮周期底部间隔2-4年,结合当前进度推算,2023年创新药投融资周期大概率见底,带动CXO行业景气度回升。 -
多肽、ADC、中药等细分领域创新加速
- 多肽领域:GLP-1类药物在降糖、减重等应用中快速扩展,推动肽类CDMO(合同开发与生产组织)需求增长。2023年全球肽类药物市场规模预计达795亿美元,GLP-1药物市场规模约210亿美元。药明康德TIDES业务在手订单同比增188%,客户与分子数分别增长25%与46%。诺泰生物与客户签订10.21亿美元订单,九洲药业已实现单项目千万级订单。
- ADC领域:ADC药物研发因设计技术与偶联技术突破快速发展,2023年3月全球已有222款ADC药物进入临床,其中III期临床17个。全球ADC外包率高达70%,远超生物制剂34%。药明合联ADC项目数从2022年的94个增至2023年5月的102个,客户数增长近6倍。皓元医药ADC项目超100个,销售收入同比增长8458%。
- 中药领域:政策支持下中药研发创新加速,2021-2022年中药新药IND申报、NDA申报及获批数量均显著增加。中药CRO市场规模有望超百亿,基于不同外包率假设,2024年市场规模或达228亿元(中性测算)。博济医药2023H1中药类合同金额达194亿元,同比增长400%;百诚医药中药项目订单持续增长,已布局多个研发管线。
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CXO上市公司订单增长显著
多肽、ADC、中药领域的创新需求已逐步转化为CXO企业订单增长。药明康德TIDES业务覆盖寡核苷酸和多肽,订单及客户数量快速扩张;药明合联ADC项目外包占比超35%,服务客户数达296家;博济医药中药业务合同金额大幅增长,体现需求端爆发。其他受益企业包括诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、皓元医药、迈百瑞、东曜药业、百诚医药等。 -
行业估值与前景
CXO板块当前PE处于历史低位(2023年8月25日为21.76倍),反映市场悲观情绪。随着创新药研发回暖,细分领域需求增长,行业估值有望修复。报告建议关注多肽领域(药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、九洲药业)、ADC领域(药明生物、皓元医药)、中药领域(百诚医药、博济医药)等企业。 -
风险提示
- 新药研发失败风险:临床进展不及预期可能导致项目终止。
- 行业竞争加剧:更多企业可能涌入高景气细分领域。
- 订单增长不及预期:若研发投入放缓,业务增长受阻。
- 假设与预测偏差:市场规模测算依赖于未来政策与技术发展。
报告通过宏观周期、中观细分领域创新及微观企业订单数据,综合判断CXO行业迎来复苏拐点,重点推荐具备技术优势与业务扩展能力的CXO企业。
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