医药行业2022年度投资策略：国产创新药研发逐步升级，聚焦生物药领域及CXO-20220127-山西证券-41页_1mb

医药生物2022年度投资策略总结

核心内容

行业概况

• 医药生物行业在2021年整体下跌22.33%，跑输沪深300指数7.81个百分点，排名31。
• 原料药和中药是唯一上涨的子板块，涨幅分别为19.10%和12.45%。
• 生物制品跌幅最大，达45.50%。
• 行业估值处于历史低位，PE（TTM）为30.30倍，相对沪深300的溢价率为125%，处于中上游水平。

行业发展与政策

• 全球疫情形势严峻，新冠疫苗和药物研发成为行业技术突破点。
• mRNA技术因新冠疫苗的上市而受到广泛关注，引领疫苗行业重大变革。
• 医保目录进入动态调整时代，推动创新药准入与放量。
• 带量采购政策持续深入，加速企业向创新转型。

国产创新药发展

• 国产创新药进入黄金发展期，鼓励政策推动行业发展。
• 国内创新药开始国际化，license out与自主开发并行。
• 国内创新药研发逐步升级，从meto向mebetter/best、first in class转变。

主要观点

技术突破与行业升级

• 新冠疫情推动了行业技术的快速迭代，加速了mRNA、CAR-T等新技术的发展。
• 国内疫苗研发进入新阶段，13价肺炎疫苗、二价HPV疫苗等重磅产品陆续上市。
• 生物药市场增长迅速，成为创新药发展的主要方向。

政策导向

• 医保目录动态调整和带量采购政策推动了行业结构优化，倒逼企业创新。
• 政策环境鼓励创新药研发，提升行业集中度和技术水平。

市场前景

• 单抗市场预计到2025年将达到1,810亿元，年复合增长率34.6%。
• 疫苗行业持续增长，二类疫苗市场潜力巨大。
• CAR-T疗法作为新型生物药，未来市场前景广阔，但面临产业化挑战。

关键信息

• 行业表现：医药生物整体下跌22.33%，原料药与中药表现最佳。
• 政策影响：医保目录动态调整和带量采购推动行业创新。
• 技术发展：mRNA、CAR-T等技术突破推动行业进步。
• 市场趋势：单抗、疫苗、CAR-T等生物药领域增长迅速，预计未来几年持续增长。
• 企业动向：国内创新药开始国际化，部分企业已实现产品上市并纳入医保。

投资策略

生物药

• 单抗：国内单抗市场迎来快速发展期，建议关注恒瑞医药、复星医药、君实生物等具备技术实力和丰富管线的企业。
• 疫苗：二类疫苗市场潜力大，建议关注智飞生物、康泰生物、沃森生物等具备自主产品和在研重磅疫苗的企业。
• CAR-T疗法：国内研发火热，建议关注具备研究进展快、临床数据优异、产业化程度高及商业化能力强的企业。
• 生物科研试剂：国内市场快速扩张，建议关注义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等国产优质企业。
• CXO：行业集中度有望提升，建议关注药明康德、康龙化成等龙头企业。

推荐公司

• 智飞生物：新冠疫苗推动业绩高速增长，自主产品地位持续提升。
• 康泰生物：13价肺炎疫苗获批上市，产品研发进展顺利。
• 博腾股份：战略转型见成效，公司迎来新时代。

风险提示

• 行业政策风险
• 药品安全风险
• 研发风险
• 业绩不达预期风险
• 医疗事故风险
• 新冠疫情风险

图表与数据

• 图1：申万行业及大盘涨跌幅对比
• 图2：医药生物子板块涨跌幅对比
• 图3：医药生物行业及沪深300指数估值
• 图4：医药生物子板块估值
• 图5：申万一级行业估值
• 图6：公募基金医药重仓比例及市值占比
• 图7：医药制造业营业收入及利润总额累计同比
• 图8：海外累计及新增确诊病例情况
• 图9：法国等国新增病例情况
• 图10：国内累计及新增确诊病例情况
• 图11：境外输入累计确诊及新增病例情况
• 图12：全球新冠疫苗接种总量及接种比例
• 图13：各国新冠疫苗接种总量
• 图14：感染性疾病临床试验情况
• 图15：国产创新药注册受理情况
• 图16：1类化药创新药注册及临床批准情况
• 图17：国产原研药上市情况
• 图18：医药海外授权交易项目类型
• 图19：国内CAR-T产品研发情况
• 图20：原研药临床试验主动暂停或停止情况
• 图21：全球生物药销售额及占比
• 图22：2018年全球各类生物药销售额占比
• 图23：2016-2030E年中国单抗药物市场规模
• 图24：国产单抗上市情况
• 图25：国内PD-1/PD-L1单抗产品研发情况
• 图26：国内疫苗药物市场规模
• 图27：肺炎疫苗批签发量及同比增速
• 图28：HPV疫苗批签发量及同比增速
• 图29：CAR-T治疗流程
• 图30：CAR-T结构
• 图31：全球、美国及中国CAR-T疗法市场规模
• 图32：全球细胞治疗研发管线情况
• 图33：国内CAR-T产品研发情况
• 图34：国内CAR-T临床试验靶点与适应症分布情况
• 图35：CAR-T疗法生产工艺流程
• 图36：全球与中国生命科学研究领域资金投入情况
• 图37：2019年全球生命科学领域研究资金投入地域分布情况
• 图38：全球生物科研试剂市场规模
• 图39：中国生物科研试剂市场规模
• 图40：CXO行业相关主要产业链
• 图41：单个新药上市成本
• 图42：新药研发成功率
• 图43：全球在研新药数量
• 图44：全球药物研发支出情况
• 图45：全球CXO市场区域分布情况
• 图46：国产创新药注册受理情况
• 图47：我国1类化药创新药注册及临床批准情况
• 图48：MAH制度实施前后对比
• 图49：中国留学及留学归国人员状况
• 图50：中国小分子CDMO市场
• 图51：中国小分子药物CDMO市场全球占比
• 图52：中国小分子药物CDMO市场竞争格局

表格与数据

• 表1：近一年医药生物行业个股涨幅前二十位
• 表2：2021Q4医药个股公募基金持仓情况
• 表3：国内部分新冠疫苗研发情况
• 表4：历年医保谈判情况
• 表5：六批国家药品带量采购对比
• 表6：两批国家高值耗材带量采购情况
• 表7：2021年中国创新药license out交易TOP10
• 表8：部分在海外上市或申报上市的国产创新药
• 表9：2020年全球药品销售TOP20
• 表10：国产PD-1/PD-L1单抗上市情况
• 表11：部分国产PD-1/PD-L1单抗研发情况
• 表12：国内明星单抗研发情况
• 表13：部分上市或即将上市国产重磅疫苗情况（不包括新冠疫苗）