医药行业专题报告_仿制药供给侧改革_从主题到业绩_56页_3mb

证券研究报告——医药行业专题报告：仿制药供给侧改革

核心内容

本报告聚焦于中国医药行业中的仿制药供给侧改革，分析了不同企业通过一致性评价对业绩提升的潜力。报告指出，国内用药结构中注射剂占比过高，而口服固体制剂一致性评价的含金量较高，因此对相关企业具有更大的业绩提升空间。同时，报告对多家公司（如乐普医疗、复星医药、现代制药、华润双鹤、恒瑞医药、京新药业、普利制药）进行了详细分析，从市场格局、成本测算、业绩弹性等方面评估其在一致性评价政策下的发展潜力。

主要观点

• 注射剂与口服固体制剂市场对比：国内注射剂在处方药销售额中占比超过60%，主要由化学药注射剂构成。注射剂一致性评价相对简单，主要关注杂质控制，而口服固体制剂一致性评价难度较大，成本较高。
• 一致性评价对业绩的影响：通过一致性评价的企业可显著提升市场份额，从而带来较大的净利润增长。企业需承担一致性评价成本，该成本对净利润的影响需考虑时间分摊和税率。
• 企业分类与策略：
  • 保存量提价格：已有大量仿制药上市，代表企业包括现代制药、华润双鹤、恒瑞医药、京新药业。
  • 添增量抢市场（海外回归）：通过一致性评价政策抢占国内市场份额，代表企业包括华海药业、普利制药。
  • 添增量抢市场（国内）：通过收购批文完成一致性评价，代表企业包括乐普医疗、复星医药。

关键信息

注射剂市场现状

• 注射剂在国内处方药中占比超过60%，其中化学药注射剂占72%，生物制品注射剂占16%，中药注射剂占12%。
• 注射剂一致性评价尚未全面展开，预计在口服固体制剂之后进行。

口服固体制剂一致性评价

• 一致性评价工作已针对口服固体制剂展开，且评价难度较大，涉及药学研究和生物等效性试验。
• 评价成本较高，单个品种约500万元，分三年摊销，对净利润影响较大。
• 289个基药品种需在2018年完成一致性评价，通过后市场占有率将显著提升。

企业业绩弹性测算

• 现代制药：乐观情景下净利润增量为2.91亿元，保守情景下为0.72亿元。
• 华润双鹤：乐观情景下净利润增量为4.92亿元，保守情景下为0.97亿元。
• 恒瑞医药：乐观情景下净利润增量为5.04亿元，保守情景下为0.72亿元。
• 京新药业：乐观情景下净利润增量为2.67亿元，保守情景下为0.65亿元。
• 普利制药：乐观情景下净利润增量为0.90亿元，保守情景下为0.44亿元。

市场竞争格局

• 现代制药：其待评价品种市场竞争格局较为分散，部分品种如他克莫司胶囊、苯磺酸氨氯地平片等存在较大的市场提升空间。
• 华润双鹤：部分品种如注射用泮托拉唑钠、苯磺酸氨氯地平片等，市场竞争格局显示其在部分品种中具有一定的市场份额，但整体仍需通过一致性评价提升竞争力。
• 恒瑞医药：其待评价品种如盐酸左氧氟沙星片、替吉奥胶囊等，市场集中度较高，但通过一致性评价后可提升市场份额。
• 京新药业：其待评价品种如瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片等，市场集中度较高，但通过一致性评价后仍有提升空间。
• 普利制药：其海外回归注射剂如注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液等，享受优先审评审批政策，有望在注射剂市场中抢占份额。

总结

本报告通过分析国内仿制药市场结构、一致性评价政策及其对不同企业的影响，指出在政策推动下，企业通过一致性评价可显著提升市场份额和业绩。报告对多家企业进行了详细的业绩弹性测算，提供了乐观和保守情景下的净利润增量预测，为投资者提供了关注业绩提升弹性大、估值极具吸引力公司的依据。