生物制品行业：2024年1-6月生物制品批签发跟踪-240805-广发证券-21页_1mb

生物制品行业2024年1-6月批签发跟踪总结

核心内容

2024年1-6月，我国生物制品行业在批签发方面呈现分化趋势，部分产品实现显著增长，而另一些则出现下滑。本总结涵盖血制品与疫苗两大板块的主要批签发数据及行业动态。

主要观点

血制品行业批签发概况

• 人血白蛋白：2024年1-6月批签发2925批次，同比增长24%，其中进口白蛋白占比70%，国产增长6%。
• 静注人免疫球蛋白（静丙）：批签发666批次，同比下降10%，主要受2023年同期高基数影响。
• 人凝血因子VIII：批签发307批次，同比增长19%，派林生物与上海莱士表现突出，分别增长757%和132%。
• 人凝血酶原复合物：批签发143批次，同比下降16%，天坛生物增长显著（+290%）。
• 人纤维蛋白原：批签发129批次，同比下降9%，博雅生物与上海莱士保持领先。
• 特免类产品：狂免批签发79批次（+55%），破免批签发59批次（-38%），乙免批签发14批次（-33%）。
• 其他产品：人免批签发46批次，人凝血因子IX批签发65批次，人纤维蛋白粘合剂批签发13批次，组织胺人免疫球蛋白批签发27批次。

疫苗行业批签发概况

• HPV疫苗：二价HPV批签发33批次（-88%），四价HPV批签发4批次（-85%），九价HPV批签发62批次（-5%），均出现同比下滑。
• 带状疱疹疫苗：重组带状疱疹疫苗批签发26批次（+86%），带状疱疹减毒活疫苗批签发24批次（+140%），实现高增长。
• 肺炎疫苗：13价肺炎结合疫苗批签发43批次（-12%），23价肺炎多糖疫苗批签发28批次（-38%）。
• 流感疫苗：批签发161批次（+2200%），其中四价流感病毒裂解疫苗批签发125批次（+2400%），冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发5批次（去年同期无批签发）。
• 人用狂犬病疫苗：批签发331批次（-19%），均为冻干剂型，其中Vero细胞疫苗批签发300批次（-5%），人二倍体细胞疫苗批签发31批次（-14%）。
• 多联苗：四联苗批签发14批次（+75%），五联苗批签发49批次（-48%）。

关键信息

血制品行业

• 主要企业表现：
  • 天坛生物：人血白蛋白增长5%，狂免增长136%。
  • 华兰生物：人血白蛋白增长3%，静丙下降7%。
  • 上海莱士：人血白蛋白增长13%，静丙下降16%。
  • 派林生物：人血白蛋白增长83%，静丙增长72%。
  • 泰邦生物：人血白蛋白下降20%，静丙下降16%。
  • 博雅生物：人纤维蛋白原增长19%。
  • 绿十字：人纤维蛋白原增长67%。
  • 博晖创新：人凝血酶原复合物批签发7批次。

疫苗行业

• 主要企业表现：
  • 智飞生物：重组带状疱疹疫苗批签发26批次，狂免批签发3批次。
  • 康泰生物：13价肺炎结合疫苗增长367%，23价肺炎多糖疫苗增长22%。
  • 沃森生物：13价肺炎结合疫苗下降63%，二价HPV下降74%。
  • 远大蜀阳：狂免增长200%，破免增长40%。
  • 华兰生物：四价流感病毒裂解疫苗批签发60批次。
  • 赛诺菲巴斯德：四价流感病毒裂解疫苗批签发15批次。
  • 成大生物：狂犬疫苗批签发120批次（+14%）。
  • 长春卓谊：狂犬疫苗批签发48批次（-42%）。
  • 长春所：狂犬疫苗批签发43批次（+48%）。

投资建议

• 血制品：建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物、上海莱士。
• 疫苗：建议关注智飞生物、欧林生物、万泰生物、康泰生物、康希诺生物、康华生物。

风险提示

• 产品降价风险：血制品价格受供需影响，存在降价及集采扩大风险；疫苗存在二类苗转一类苗及竞争加剧导致降价风险。
• 原材料供应不及预期：血制品依赖健康人血浆，供应紧张可能影响生产。
• 产品研发及上市进度不及预期：研发项目存在不确定性及失败风险，影响企业盈利预期。
• 产品批签发进度不及预期：受中检院及地方检院签发管理影响，存在进度延迟风险。
• 产品质量风险：产品质量问题可能导致企业整顿、停产，影响行业稳定。

行业评级

• 行业评级：买入
• 前次评级：买入
• 报告日期：2024-08-05