20220612-安信证券-新药周观点_Me-too第一三共_恒瑞医药布局多个不同靶点ADC药物_14页_1mb

新药行业周观点总结

核心内容

2022年6月6日至6月10日期间，国内与海外新药行业均取得显著进展，涵盖ADC药物、CAR-T、双抗、小分子药物及疫苗等多个领域。恒瑞医药在ADC药物领域表现出较强的布局能力，其Me-too类药物开发策略基于第一三共的Enhertu（DS-8201）技术平台，通过微小结构改良，有望维持原型药物的有效性。

主要观点

国内重点分析

• ADC药物：第一三共的Enhertu在HER2低表达乳腺癌中展现积极疗效，推动其Me-too类ADC药物的开发。恒瑞医药已布局HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等多个靶点，其中7款ADC药物进入临床开发阶段。
• Me-too药物优势：Me-too类ADC药物在结构上与原研药物相似，具有较高的开发成功率，且有望维持原研药物的疗效。
• 恒瑞医药进展：SHR-A1811（HER2 ADC）已进入1b/2期临床试验，其他多个ADC药物也处于不同临床阶段。

国内新药获批与受理情况

• 获批上市：云顶新耀的戈沙妥珠单抗、通化东宝的利拉鲁肽注射液、兆科眼科的环孢素A眼凝胶以及勃林格殷格翰的恩格列净片。
• IND获批：本周共28个新药获批IND，38个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。
• 重点关注药物：
  • 云顶新耀：戈沙妥珠单抗获批上市，用于治疗三阴性乳腺癌。
  • 通化东宝：利拉鲁肽注射液获CDE受理，用于2型糖尿病。
  • 兆科眼科：环孢素A眼凝胶获CDE受理，用于干眼症治疗。

关键信息

国内重点药物

海外重点药物

风险提示

• 临床试验风险：临床试验进度或结果可能不及预期。
• 政策变动风险：医药政策的调整可能影响行业发展。
• 专利纠纷风险：创新药可能面临专利纠纷，影响市场竞争力。

行业评级

• 领先大市：未来6个月投资收益率领先沪深300指数10%以上。
• 同步大市：未来6个月投资收益率与沪深300指数变动幅度在-10%至10%之间。
• 落后大市：未来6个月投资收益率落后沪深300指数10%以上。

分析师声明

本报告由安信证券研究中心分析师马帅撰写，执业证书编号S1450518120001，内容合法合规，观点独立公正。

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