医药行业：第一三共，全球ADC翘楚-弘则研究-2023.10-47页_2mb

第一三共 全球ADC翘楚总结

核心内容

第一三共是全球ADC领域的领先企业，截至2023年9月28日，公司总市值超过500亿美元。其核心产品德曲妥珠单抗（Enhertu）和依度沙班（Edoxaban）是公司主要收入来源，2022年合计贡献近一半的产品收入。德曲妥珠单抗自2019年12月获批以来，迅速放量，2022年全球销售收入达到2075亿日元，同比增长217%。公司持续加大研发投入，2022年研发支出占收入比例达26.7%，在国际药企中处于领先水平。

主要观点

• 德曲妥珠单抗（Enhertu） 是第一三共最成功的ADC产品，已获批治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2突变非小细胞肺癌等多种适应症，未来还有更多临床试验进行中，如DESTINY-Breast09，有望成为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗方案。
• 依度沙班（Edoxaban） 是公司另一重要收入来源，但其市场已接近饱和，未来增长有限。
• Dato-DXd 是第一三共的TROP2 ADC产品，作为下一代ADC，可能成为公司新增长点。目前在NSCLC和三阴乳腺癌（TNBC）领域进行多项临床试验，显示出较好的疗效，但还需进一步验证其总生存期（OS）数据。
• HER3 ADC（HER3-DXd）是全球首个HER3靶向ADC，目前处于临床管线阶段，未来值得关注。
• 公司的ADC技术平台（DXd）在第三代ADC中表现突出，具有稳定的DAR值和可被溶酶体剪切的连接子，提升了药物的疗效和安全性。

关键信息

公司发展历程

• 1899年三共株式会社和第一制药株式会社成立，逐步发展为全球知名药企。
• 1949年两家公司上市，开启国际化进程。
• 1986年海外分公司成立，进一步拓展全球市场。
• 2005年成立合资公司第一三共，开启了国际并购与合作。
• 2020年德曲妥珠单抗在美国和日本上市，成为公司ADC业务的核心。

财务表现

• 2022年公司总收入为96.3亿美元，研发支出25.7亿美元，占比26.7%。
• 相较于国际知名药企，第一三共的收入较低，但其高比例的研发支出表明其在创新药物研发方面具有较强潜力。

产品管线

• 已上市产品：德曲妥珠单抗、依度沙班、Injectafer、Venofer、Pralia、Tarlige、Tenelia、Vimpat、Efient、Ranmark、Olmesartan、Loxonin、Canalia。
• 中后期管线：重点关注德曲妥珠单抗的适应症扩展、Dato-DXd和HER3 ADC的开发进展。

重点产品销售峰值预测

• 德曲妥珠单抗：当前获批适应症峰值收入约25亿美元，HER2阳性或低表达乳腺癌一线治疗获批后预计达到90亿美元，HER2表达的NSCLC一二线治疗获批后预计达到105亿美元，其他适应症获批后预计达到115亿美元。
• Dato-DXd：预计在NSCLC和TNBC中达到16.2亿美元和5.0亿美元的峰值收入。

德曲妥珠单抗在各适应症中的表现

• HER2阳性乳腺癌：在二线治疗中显著优于标准疗法，成为唯一推荐方案。
• HER2低表达乳腺癌：在化疗后患者中表现出良好疗效，PFS和OS均优于化疗。
• HER2阳性胃癌：首个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，显著延长OS。
• HER2突变NSCLC：首个获批用于HER2突变NSCLC二线治疗的ADC药物，疗效显著。

Dato-DXd在NSCLC和TNBC中的研究进展

• NSCLC：TROPION-Lung01研究显示PFS显著改善，TROPION-Lung02研究显示双联治疗方案可能成为一线治疗新选择。
• TNBC：TROPION-Breast02研究正在进行，Dato-DXd在二线治疗中表现优于竞品戈沙妥珠单抗，一线治疗潜力值得关注。
• 竞品分析：吉利德Trodelvy和科伦博泰SKB-264是Dato-DXd的主要竞争对手，SKB-264在TNBC和NSCLC适应症中表现良好。

技术平台

• DXd技术平台：第一三共的ADC技术平台在第三代ADC中表现突出，具有稳定的DAR值和可被溶酶体剪切的连接子，提升药物疗效和安全性。

战略方向

第一三共的发展战略以ADC为核心，通过拓展现有产品适应症和开发下一代ADC药物，推动公司业绩增长。未来重点产品包括Dato-DXd和HER3-DXd，预计将成为公司新增长点。同时，公司在国内ADC领域也有丰富布局，与恒瑞医药、荣昌生物、科伦博泰等竞争。