医药健康行业研究：从第一三共ADC药物商业成功看国内ADC投资映射_1__20页_3mb

从第一三共ADC药物商业成功看国内ADC投资映射

核心内容

第一三共作为全球ADC药物领域的领军企业，其HER2 ADC药物德曲妥珠单抗（ENHERTU）在全球60多个国家获批用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个适应症，截至2025年初已获得19项NCCN指南推荐。该药物全球累计销售额达73.7亿美元，其中2024年销售额约38亿美元，同比增长50%，成为全球最畅销的ADC药物之一。第一三共基于DXd ADC技术平台开发了多款ADC药物，包括Dato-DXd、HER3-DXd、IDXd、R-DXd等，预计未来年需求量将超过5000万份，公司计划投入超过6000亿日元提升产能。

主要观点

1. 德曲妥珠单抗商业化成功：其销售额持续增长，适应症不断扩展，从后线治疗向一线治疗拓展，并在全球范围内实现广泛的渗透率，尤其在中国和巴西的适应症密集获批，为国内ADC药物的商业化奠定了基础。
2. 国内HER2 ADC开发紧随其后：科伦博泰（A166）和恒瑞医药（SHR-A1811）等企业已取得显著进展，其中科伦博泰的A166已递交NDA，并采用头对头设计与T-DM1对比；恒瑞的SHR-A1811适应症布局广泛，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等。
3. TROP2 ADC市场潜力巨大：目前全球仅三款TROP2 ADC获批上市，科伦博泰的SKB264为第二款获批药物，疗效与安全性表现优异，且其适应症布局正在向更广泛的癌症类型扩展。
4. HER3 ADC拓展空间广阔：第一三共的HER3-DXd在乳腺癌、非小细胞肺癌等适应症中展现出良好的疗效，国内百利天恒的BL-B01D1作为HER3xEGFR双抗ADC，已进入III期临床，且在多个适应症中表现优于HER3-DXd。
5. B7-H3 ADC成为新热点：I-DXd（第一三共）和HS-20093（翰森制药）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞癌（ESCC）中均展现出良好的疗效，翰森制药已实现对HS-20093的全球授权。
6. CDH6 ADC适应症持续拓展：第一三共的R-DXd在卵巢癌中展现出高ORR，国内先声药业的SIM0505已进入中美两地IND阶段。
7. 国内ADC领域发展迅速：多家企业已布局多个靶点，如HER2、TROP2、HER3、B7-H3、CDH6等，其中部分药物已进入III期临床，具备上市潜力。

关键信息

• 德曲妥珠单抗：全球销售额达38亿美元（2024年），增长50%；适应症包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等，已纳入中国医保目录。
• SKB264：科伦博泰的TROP2 ADC，2024年11月在中国获批，用于后线治疗三阴性乳腺癌，是全球第二款获批的TROP2 ADC。
• BL-B01D1：百利天恒的HER3xEGFR双抗ADC，2023年6月在EGFR突变型非小细胞肺癌中ORR达63.2%，展现强大疗效潜力。
• HS-20093：翰森制药的B7-H3 ADC，2023年12月与GSK达成独家授权，预付款1.85亿美元，潜在里程碑付款达15.25亿美元。
• DXd平台：第一三共基于DXd技术平台开发的多款ADC药物，包括HER2、TROP2、HER3、B7-H3、CDH6等，未来市场空间广阔。
• 投资建议：关注具备核心靶点、适应症布局广泛、临床数据优异及具备对外授权潜力的国内ADC企业，如恒瑞医药、科伦博泰、药明合联、翰森制药、信达生物等。
• 风险提示：新品种研发失败、竞争格局恶化、行业政策变动等。

重点靶点及适应症布局

产业链投资机会

• XDC创新探索：关注ADC技术平台及创新药企，如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒等。
• CDRMO企业：关注ADC药物的CDMO（合同开发与生产组织）企业，如药明合联等，其在产业链上游具备增长潜力。

总结

第一三共在ADC药物领域的成功经验为国内企业提供了重要参考，国内企业在HER2、TROP2、HER3、B7-H3、CDH6等靶点上均有布局，并在临床及商业化方面取得显著进展。未来，随着更多适应症获批及临床数据读出，国内ADC药物有望实现商业化突破。投资建议关注具备核心竞争力、适应症布局广泛及具有对外授权潜力的药企。