20230924-安信证券-新药周观点_ESMO2023即将召开_国内ADC药物最新数据值得期待_18页_1mb

本周新药行情回顾

• 涨幅TOP5企业：云顶新耀（199%）、众生药业（86%）、益方生物（68%）、和黄医药（64%）、迪哲医药（40%）。
• 跌幅TOP5企业：乐普生物（-150%）、嘉和生物（-123%）、天境生物（-105%）、和铂医药（-86%）、天演药业（-85%）。

本周新药行业重点分析

1. ESMO2023年会ADC药物数据
   聚焦欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，国内企业披露多项抗体药物偶联物（ADC）最新进展：

   • 迈威生物：Nectin-4 ADC实体瘤1/2期数据。
   • 恒瑞医药、百利天恒等多家企业参与HER2、TROP2、EGFR等靶点ADC临床试验。

2. 海外市场动态

   • 赛诺菲+再生元联合开发的度普利尤单抗新增适应症获批（结节性痒疹）。
   • 默沙东Keytruda联合疗法优先审评，一线治疗宫颈癌或有突破。

本周新药获批与受理情况

• 上市审批：7款新药或新适应症获批，包括复宏汉霖斯鲁利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌。
• IND受理：28个新药IND获批，4个新药NDA受理。

国内重点关注事件

1. 泽璟制药：重组人促甲状腺激素3期临床终点达成，推进上市申请。
2. 复宏汉霖：斯鲁利单抗新增食管鳞癌适应症获批。
3. 亚虹医药：光动力药械组合APL-1702国际多中心3期临床终点达成。

海外重点关注事件

1. 赛诺菲-再生元：度普利尤单抗新增适应症获批（结节性痒疹）。
2. 礼来：GLP-1R激动剂Orforglipron启动大型III期临床。

• ESMO2023会议重点：国内企业密集披露ADC药物阶段性数据。
• 政策关注：进博会CMEF对医疗技术的积极影响。
• 融资动态：启函生物完成超亿元融资，加速基因编辑干细胞产品研发。

注：以上数据基于行业报告摘要推导，实际信息需参考完整报告。