医药行业：第一三共，全球ADC翘楚-20231009-弘则研究-47页_3mb

第一三共 全球ADC翘楚总结

核心内容

第一三共是全球领先的抗体药物偶联物（ADC）企业，截至2023年9月28日，公司总市值超过500亿美元。其ADC产品德曲妥珠单抗（Enhertu）是公司收入的主要来源之一，2022年全球销售收入达到2075亿日元，同比增长217%。公司通过持续的研发投入，正在开发下一代ADC药物，以保持其在肿瘤治疗领域的领先地位。

主要观点

• 第一三共的ADC技术平台DXd在第三代ADC中具有显著优势，包括全人源化抗体、定点偶联、可裂解连接子和更强的抗肿瘤活性。
• 德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）等多个适应症中表现优异，已获得多项适应症批准，成为治疗HER2阳性乳腺癌的二线唯一方案。
• 公司在肿瘤业务中增长迅速，主要得益于德曲妥珠单抗的快速放量，以及其在多个适应症中的扩展。
• 第一三共的研发支出占收入比例高达26.7%，在国际药企中排名领先，显示出其在创新药物开发方面的强大实力。

关键信息

公司概况

• 成立时间：1899年，由三共株式会社和第一制药株式会社合并而成。
• 市值：截至2023年9月28日，公司总市值超过500亿美元。
• 收入：2022年全球产品收入近100亿美元，其中德曲妥珠单抗和依度沙班贡献了近一半收入。
• 研发支出：2022年研发支出为25.7亿美元，占收入比例为26.7%。

主要产品

• 德曲妥珠单抗（Enhertu）：HER2靶向ADC，已获批治疗HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变NSCLC等。
• 依度沙班（Edoxaban）：Xa因子抑制剂，用于预防非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞。
• 其他产品：包括Injectafer、Venofer、Pralia、Tarlige、Tenelia、Vimpat、Efient、Ranmark等，覆盖多个治疗领域。

产品放量情况

• 德曲妥珠单抗：2022年全球销售收入为20.8亿美元，未来有望扩展至更多适应症，峰值收入预计接近200亿美元。
• 依度沙班：2022年销售收入为18.8亿美元，市场接近饱和，峰值收入预计约21亿美元。

未来重点产品

• Dato-DXd（TROP2 ADC）：已进入临床三期，针对NSCLC和三阴乳腺癌（TNBC）等适应症，有望成为下一个重磅产品。
• HER3 ADC（HER3-DXd）：全球首个HER3靶向ADC，目前处于临床管线阶段，后续值得关注。

产品管线

• 已上市产品：德曲妥珠单抗、依度沙班。
• 临床三期：Dato-DXd、HER3-DXd。
• 临床二期：多个产品，包括Dato-DXd在多种实体瘤中的研究。
• 临床一期：HER2 ADC（已上市）、其他产品。

公司发展战略

• 以ADC为核心，持续扩展现有产品适应症，并开发下一代ADC药物。
• 重点关注德曲妥珠单抗的适应症扩展，以及Dato-DXd和HER3-DXd的临床进展。

与其他公司的对比

• 国内ADC布局：恒瑞医药、荣昌生物、科伦博泰等均有布局HER2、HER3、TROP2等靶点。
• 国际ADC市场：吉利德Trodelvy、罗氏Kadcyla、第一三共德曲妥珠单抗、科伦博泰SKB-264等均有代表产品。

重点产品研究进展

德曲妥珠单抗

• HER2阳性乳腺癌：在DESTINY-Breast03研究中，德曲妥珠单抗的中位无进展生存期（mPFS）显著优于恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）。
• HER2低表达乳腺癌：在DESTINY-Breast04研究中，德曲妥珠单抗表现出良好的疗效，成为治疗该类患者的首选方案之一。
• HER2阳性胃癌：德曲妥珠单抗是首个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，显著延长总生存期（OS）。
• HER2突变NSCLC：德曲妥珠单抗在DESTINY-Lung02研究中表现出显著疗效，成为HER2突变NSCLC的二线治疗标准。

Dato-DXd

• NSCLC：TROPION-Lung01研究显示Dato-DXd在PFS方面显著优于多西他赛，但OS数据尚不成熟。
• TNBC：TROPION-Breast02研究评估Dato-DXd与化疗在一线治疗中的效果，预计2024年底完成。
• 竞争对手：包括吉利德的Trodelvy和科伦博泰的SKB-264，两者在TROP2 ADC领域均有布局。

研发历程

• DXd平台建立：2009年，第一三共开始建立ADC开发团队，2015年HER2 DXd-ADC进入一期临床，2019年获批上市。
• 抗体选择：基于HER2靶点的曲妥珠单抗，具有良好的抗肿瘤活性。
• 毒素分子选择：DXd是基于第一制药开发的拓扑异构酶I抑制剂，具有更强的药效。
• 连接子选择：基于四肽连接子，实现稳定的DAR值和良好的药效。

股价表现

• 自2019年首款ADC产品上市以来，公司股价涨幅超过150%，主要受益于ADC产品的放量和销售增长。

总结

第一三共凭借其强大的ADC研发能力和丰富的临床管线，已成为全球ADC领域的佼佼者。德曲妥珠单抗的成功上市和快速放量为公司带来了显著的收入增长，同时公司持续投入研发，未来有望通过Dato-DXd和HER3-DXd等新产品进一步扩大市场份额。公司在肿瘤治疗领域具有广阔的前景，尤其是在HER2阳性乳腺癌、胃癌和NSCLC等适应症中。