20230806-安信证券-新药周观点_百济神州ADC专利公开_多个ADC即将进入临床开发阶段_14页_1mb

生物医药Ⅱ行业周报总结

核心观点

• 百济神州在ADC药物领域取得进展，公开专利显示其针对第一三共Dxd平台进行优化，多个ADC产品（如B7H3-ADC、CEA-ADC）进入临床前阶段。
• 新药板块行情波动大，本周涨跌幅显著，迈博药业领涨，而恒瑞医药等跌幅居前。

市场回顾

• 本周表现：2023年7月31日至8月4日期间，新药板块企业涨跌极端分化。涨幅前三为迈博药业（714%）、和黄医药（470%）、嘉和生物（-120%）；跌幅前三为恒瑞医药（-1627%）、艾力斯（-1797%）、首药控股（-1795%）。
• 行业指数：美股XBI指数和港股HSHKBIO指数波动较大，显示全球市场不确定性。

重点分析：百济神州ADC技术

• 专利更新：披露了针对Dxd毒素和GGFG释放单元的优化设计，重点产品包括B7H3-ADC、CEA-ADC；近期与映恩生物合作引进B7H4-ADC，正在推进临床开发。
• 结构优化：ADC技术采用Mc接头和依喜替康类似物payload，提高亲水性和保留有效性，竞争对标全球平台如第一三共DXd系列。

新药获批与受理情况

• 本周动态：国内1个新药上市，7个IND获批，13个IND受理，3个NDA受理；重点关注恒瑞医药的“双艾”组合肝癌治疗IND受理和康方生物PD-1/VEGF双抗上市申请。
• 国际进展：默沙东sotatercept肺动脉高压上市申请获受理，诺华与Ionis合作开发降血脂疗法。

国内重点关注

• 企业事件：恒瑞医药推进“双艾”组合一线肝癌治疗，百济神州与新基仲裁和解但供应未恢复；康诺亚单抗放量，绿叶制药罗替高汀微球纳入优先审评。
• 临床进展：睿健医药帕金森病基因编辑疗法获批临床，维立志博GPRC5D双抗I期启动。

海外重点关注

• 创新药物：默沙东Ervebo疫苗扩展适用范围，Roche抗IL-6单抗用于黄斑水肿研究；LONIS与诺华合作下一代Lp(a)疗法。
• 商业合作：Revolution收购EQRx，Sage与渤健Zuranolone产后抑郁症获批上市。

风险提示

临床试验失败、政策变动和专利纠纷是主要风险因素。