20240414-国投证券-新药周观点_AACR_2024闭幕_国产ADC药物方兴未艾_14页_1mb

本报告是国投证券股份有限公司发布的2024年4月14日生物医药Ⅱ行业周报，聚焦新药板块。本周新药市场出现大幅波动，涨幅前五的企业包括华领医药（2077%）、云顶新耀（1968%）、乐普生物（1536%）、康宁杰瑞（1271%）、和黄医药（1071%），而跌幅前五的企业如益方生物（-996%）、圣诺医药（-1741%）等显示高风险。ADC药物是核心话题，AACR2024会议展示了国内企业如科伦博泰的TROP2靶向ADC在非小细胞肺癌和胃癌中的优异临床数据，mPFS达115个月，表现领先；康宁杰瑞的HER2双抗ADC在乳腺癌中显示ORR分别为100%和50%。临床前数据方面，恒瑞医药、信达生物等公司展示了广泛布局。本周新药IND和NDA受理数量增加，31个新药获批IND，19个IND获受理，7个NDA获受理。重点关注企业包括金赛药业的抗IL-1β单抗上市申请、康方生物的IL4-Rα单抗3期临床启动、科伦博泰的ADC合作协议等国内事件，以及诺华超10亿收购Arvinas、Vertex收购Alpine、辉瑞RSV疫苗积极结果的海外进展。风险包括临床试验失败、政策变动和专利纠纷。行业评级体系覆盖收益和风险评级，但基于数据分析，并不推荐盲目投资。

总体而言，该周报强调ADC药物的快速进展和市场波动，国内企业在创新药领域积极布局，但也面临高风险挑战。审批节奏加快。报告仅供参考，不构成投资建议。