医药健康行业研究：从第一三共ADC药物商业成功看国内ADC投资映射_20页_3mb

报告摘要

医药组：从第一三共ADC药物商业成功看国内ADC投资映射

核心内容

第一三共作为全球ADC药物的领军企业，其HER2 ADC药物德曲妥珠单抗（ENHERTU）在全球60多个国家获批用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个适应症，截至2025年初已获得19项NCCN指南推荐。2024年全球销售额约38亿美元，同比增长50%，成为全球最畅销的ADC药物。国内企业如科伦博泰、恒瑞医药等在HER2 ADC领域紧随其后，具备较大的商业化潜力。

主要观点

第一三共ADC技术平台领先
第三共基于DXd ADC技术平台开发了多款ADC药物，包括Dato-DXd（TROP2 ADC）、HER3-DXd（HER3 ADC）、IDXd（B7-H3 ADC）、R-DXd（CDH6 ADC）等，适应症范围持续拓宽，预计未来年需求量将超过5000万份，公司计划投入超过6000亿日元用于提升供应能力。
国产HER2 ADC药物具备竞争力
- 科伦博泰：A166（博度曲妥珠单抗）于2025年1月递交NDA，用于2L治疗HER2+mBC，疗效及安全性非劣甚至更优，且其适应症布局广泛。
- 恒瑞医药：SHR-A1811在HER2+乳腺癌的多个适应症布局，如辅助治疗、联合用药等，适应症布局最全面，增长后劲足。
- 国产HER2 ADC药物：部分已进入关键III期临床或提交NDA，预计明后两年将陆续获批，开启商业化进程。
TROP2 ADC市场格局
全球仅三款TROP2 ADC药物上市，第一三共与阿斯利康合作的Datopotamab deruxtecan（Datroway）已获批用于HER2阴性乳腺癌，科伦博泰SKB264（芦康沙妥珠单抗）是国内第二款获批的TROP2 ADC，疗效表现优异。
HER3 ADC布局
HER3-DXd在HER2+乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个适应症中展现良好疗效，国内企业如百利天恒的BL-B01D1（HER3xEGFR双抗ADC）在TKI耐药NSCLC中ORR达63.2%，表现突出。
B7-H3 ADC前景广阔
I-DXd作为潜在同类首创B7-H3 ADC，已在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）中展现出良好疗效，翰森制药HS-20093已实现对GSK的授权，有望拓展国际市场。
CDH6 ADC适应症持续扩展
R-DXd（CDH6 ADC）适应症持续扩展，先声药业SIM0505已获得中美两地IND批准，具备一定的临床进展优势。

关键信息

第一三共：HER2 ADC药物德曲妥珠单抗2024年销售额达38亿美元，同比增长50%，预计2025年将有多个早线适应症数据读出，推动进一步商业化。
科伦博泰：SKB264（芦康沙妥珠单抗）为全球第二款TROP2 ADC药物，2024年11月获批用于后线治疗三阴性乳腺癌，2025年将有两项适应症NDA获批。
恒瑞医药：SHR-A1811在HER2+乳腺癌、胃癌、NSCLC等适应症中布局广泛，进展迅速。
百利天恒：BL-B01D1为HER3xEGFR双抗ADC，在NSCLC和乳腺癌中展现出优异的疗效数据，如ORR达63.2%。
翰森制药：HS-20093为B7-H3 ADC，已与GSK达成独家授权协议，拓展国际市场。
先声药业：SIM0505为CDH6 ADC，中美两地IND顺利推进，具备一定的研发优势。