20180102-东方财富证券-医药生物行业周报_首批一致性评价名单出炉_17个品种抢得先机_15页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

2018年1月2日发布的医药生物行业周报主要聚焦于一致性评价政策进展、行业动态、市场表现及投资建议等方面。周报指出，医药生物行业上周整体下跌0.52%，其中医疗服务、医疗器械和中药板块表现相对较好，而医药商业、化学制药与生物制品下跌。从2017年初至今，医药生物行业涨幅为7.33%，位列行业涨幅第11位。

主要观点

1. 一致性评价政策进展：

   • 2018年12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，共17个品规药品，涉及11个药品，7家企业。
   • 华海药业是最大赢家，拥有9个品规和6个药品通过一致性评价。
   • 通过一致性评价的药企在招标采购中具有明显优势，包括不再选用未通过品种、在竞价分组中地位提升、可使用一致性评价标识等。

2. 政策红利与市场机遇：

   • 一致性评价将加速仿制药市场集中度提升和进口原研药替代进程。
   • 企业需具备较强的技术和资金实力才能布局一致性评价，具备这些条件的企业将获得市场先机。

3. 投资建议：

   • 建议关注首批通过一致性评价的仿制药企业。
   • 明确推荐信立泰（002294.SZ），建议关注华海药业（600521.SH）、海正药业（600267.SH）等企业。

4. 行业动态与政策变化：

   • 国家卫计委强调医疗控费不搞“一刀切”，鼓励科学设定目标。
   • 深圳市更新药品集中采购政策，优先选择一致性评价产品。
   • CFDA发布《中成药规格表述技术指导原则》，约90%的中成药需修改说明书。
   • 浙江省公布大病保险特殊药品谈判结果，28个药品入选，7个落选。
   • 四川、湖北将执行按病种收付费，涉及101个病种。
   • 国家发改委推进医药行业反垄断，禁止垄断配送，鼓励创新药发展。
   • 食药监总局发布医疗器械网售新规，强调线上线下一致管理。

5. 医药行业改革趋势：

   • 公立医院扩张受立法限制，禁止与社会资本合作办营利性医疗机构。
   • 医药行业将进入创新药和高端仿制药并重的发展阶段。

6. 其他行业动态：

   • 我国启动“中国十万人基因组计划”，推动基因测序相关企业受益。
   • 国家食品药品监督管理总局发布《中国上市药品目录集》，进一步规范药品上市信息。

关键信息

• 市场表现：

  • 上周医药生物行业整体下跌0.52%，医疗服务上涨2.21%，医疗器械上涨0.46%，中药上涨0.45%。
  • 化学制药下跌1.15%，生物制品下跌1.95%，医药商业下跌0.15%。

• 个股表现：

  • 上周涨幅前十的个股包括卫信康、华森制药、健友股份等。
  • 上周跌幅前十的个股包括京新药业、海普瑞、西藏药业等。
  • 今年以来涨幅前十的个股包括华大基因、康泰生物、药石科技等。
  • 今年以来跌幅前十的个股包括*ST运盛、千山药机、新光药业等。

• 政策与法规：

  • 医疗控费政策更加注重科学性和灵活性，避免“一刀切”。
  • 深圳市更新药品集中采购政策，优先选择一致性评价产品。
  • CFDA发布中成药规格表述指导原则，推动说明书规范化。
  • 浙江省启动特殊药品谈判，降低大病患者负担。
  • 国家发改委推动医药行业反垄断，禁止垄断配送。
  • 食药监总局加强医疗器械网售监管，强调线上线下一致。

• 行业趋势：

  • 公立医院扩张受限制，禁止与社会资本合作办营利性医疗机构。
  • 创新药和高端仿制药成为行业重点发展方向。
  • 基因测序和基因组研究将成为未来医药行业的重要方向。

行业重点关注公司

风险提示

• 市场风险：行业整体波动，需关注市场变化。
• 政策风险：政策变动可能影响企业运营和市场表现。