20180102-天风证券-医药生物行业周报_注射剂一致性评价来临_利好高质量龙头公司_20页_1mb

医药生物行业分析总结

核心内容

本报告聚焦医药生物行业，重点分析了注射剂一致性评价政策对行业的影响，以及CAR-T细胞治疗、仿制药一致性评价等热点事件带来的投资机会。同时，报告总结了行业整体表现、估值情况及重点公司动态。

主要观点

• 注射剂一致性评价：预计2018年上半年全面启动，将推动7000亿元化学仿制药注射剂市场格局重塑，利好高质量注射剂龙头公司。
• 政策推动：国家发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划》，鼓励高端医疗器械和药品发展，推动行业升级。
• CAR-T细胞治疗：国内多个企业提交临床申请，如迈克生物、万东医疗、泰格医药、恒瑞医药、安图生物、开立医疗、通化东宝、片仔癀、智飞生物、花园生物、金达威等，成为行业关注焦点。
• 行业估值：医药生物板块整体估值36.52倍，对全部A股溢价率下降至98.59%，显示行业估值理性回归。
• 创新药与CRO：创新药行业迎来拐点，CRO企业作为节点型公司优先受益，泰格医药作为国内临床CRO龙头，将承接更多国际多中心临床项目。

关键信息

1. 行业表现

• 本周行情：医药生物板块同比下跌0.42%，跑输上证综指，但强于中小板和创业板。
• 估值情况：医药生物估值中枢为36.52倍，对全部A股溢价率下降至98.59%，估值相对理性。
• 子行业估值：化药36.03倍，中药30.64倍，生物制品48.45倍，医疗器械55.22倍，医疗服务66.29倍。

2. 下周建议关注公司

• 核心推荐：泰格医药（创新药与一致性评价双重受益，CRO行业龙头）。
• 稳健组合：迈克生物、万东医疗、片仔癀、通化东宝、智飞生物、恒瑞医药、美年健康、奥佳华、花园生物、金达威、天士力。
• 风险提示：市场震荡风险，个别公司业绩不达预期。

3. CAR-T行业动态

• 国内进展：迈克生物、万东医疗、泰格医药、恒瑞医药、安图生物、开立医疗、通化东宝、片仔癀、智飞生物、花园生物、金达威等公司布局CAR-T领域。
• 全球趋势：诺华、Kite、Juno等美国企业已获批上市，全球CAR-T市场预计2028年达85亿美元，2019-2028年复合年增长率高达46.1%。
• 国内市场：预计中国存量市场空间约228-285亿元，CAR-T疗法价格约40-50万元/疗程。

4. 一致性评价首批名单

• 通过名单：吉非替尼、氯吡格雷、替诺福韦、厄贝沙坦、氯沙坦、赖诺普利、瑞舒伐他汀钙、利培酮等11个药品17个品规。
• 受益企业：华海药业、海正药业、南京正大天晴、深圳信立泰、国药集团致君、成都倍特、齐鲁制药等。
• 评价影响：对药学研究不到位、疗效不确定的产品将面临退出压力，推动行业供给侧改革。

5. 公司动态

• 业绩预告：泰格医药2017年净利润预计增长100%-129.90%，全年业绩符合预期。
• 重要公告：包括获得临床批件、GMP证书、专利、并购重组、增减持、人事变动等。
• 投资动态：如一心堂获9亿元定增，大理药业、太龙药业、诚志股份等获得政府补助。

6. 政策与科技前沿

• 国内政策：CFDA发布《中药资源评估技术指导原则》、广东省将推行GPO采购、重庆发布二类医疗器械注册收费标准等。
• 科技前沿：包括TMB检测、新型DNA测试、机械精子对抗宫颈癌、PD-L1耐药机制研究、铁死亡肝损伤机制、细菌适应机制、细胞力感知等。

总结

注射剂一致性评价和CAR-T细胞治疗成为医药生物行业的重要驱动因素，推动行业结构优化和高质量企业成长。泰格医药、恒瑞医药等企业作为龙头，将在政策红利下受益。同时，行业估值理性，对创新药、CRO、高端医疗器械等细分领域有较高关注。投资者应关注具备技术优势、研发能力及市场前景的龙头企业，同时留意政策变化和行业动向。