20230910-安信证券-新药周观点_迈威生物二代ADC专利公开_Nectin-4ADCESMO最新数据值得期待_16页_1mb

本报告为安信证券生物医药Ⅱ行业周报的分析总结，主要内容包括新药板块行情回顾、迈威生物二代ADC技术解析、新药获批与受理情况、国内外重点关注事件及风险提示。

新药行情方面，本周涨幅前五企业为天演药业（145%）、德琪医药（58%）、天境生物（32%）、贝达药业（31%）和先声药业（26%），而跌幅前五为开拓药业（-109%）、益方生物（-94%）、永泰生物（-79%）、荣昌生物（-78%）和泽璟制药（-74%）。

新药行业重点分析聚焦迈威生物二代ADC技术专利公开，该技术优化了第一三共平台的接头、毒素和释放单元，预计在ESMO2023上披露Nectin-4ADC最新数据。迈威生物有三款ADC药物进入临床开发阶段，包括Nectin-4ADC，数据表现优异。

新药获批与受理情况：本周国内5个新药或新适应症获批上市，如石药集团RANKL抗体纳鲁索拜单抗、天坛生物重组凝血因子Ⅷ和绿叶制药戈舍瑞林微球新适应症；同时有46个新药获批IND，22个IND获受理，7个新药NDA获受理。

国内外新药重点关注：国内包括石药集团产品上市、天坛生物凝血因子Ⅷ获批等事件；海外聚焦Seagen/Genmab Tivdak临床数据、强生Amivantamab进展和Alnylam Zilebesiran试验结果。

风险提示包括临床试验不及预期、结果不及预期、医药政策变动和创新药专利纠纷。

本报告仅供参考，风险自负。