20230716-安信证券-新药周观点_ADC赛道新进展_百济神州进一步拓展ADC布局_14页_1mb

概述

本报告为安信证券2023年7月16日生物医药Ⅱ行业周报，焦点在新药开发，特别是ADC（抗体偶联药物）赛道进展，投资评级为领先大市-A。

核心观点

• ADC赛道新进展：百济神州与映恩生物合作，扩展ADC布局，引进一款临床前ADC药物用于特定实体瘤治疗。
• 市场表现：本周新药板块大幅波动，企业涨幅显著（如迈博药业+531%），跌幅较大（如天演药业-88%）。
• 药品审批：国内本周有3个新药或适应症获批上市，36个IND获批，46个IND获受理，9个NDA获受理。

主要事件

• ADC合作：百济神州获得映恩生物ADC药物全球开发权利，映恩生物ADC技术平台基于Dxd优化，专利结构相似但有区别。
• 国内重点：百济神州与映恩生物合作协议、绿叶制药利培酮微球临床结果、君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请。
• 国际重点：第一三共ADC优赫得获批乳腺癌适应症、礼来BTK抑制剂pirtobrutinib临床数据、Incyte Opzelura乳膏加重特应性皮炎。

风险提示

临床试验不确定性、政策变动、专利纠纷等风险。

报告基于公开数据，仅供参考。