20240225-国投证券-新药周观点_Trop2_ADC_Dato-DXdNSCLC适应症BLA获FDA受理_Trop2ADC开发进入新阶段_16页_1mb

国投证券生物医药Ⅱ行业周报（2024年2月25日）

本周市场表现

• 新药板块2024年2月19日至23日波动显著
• 涨幅前五企业：科济药业（+2729%）、乐普生物（+2560%）、宜明昂科（+2553%）、亚虹医药（+1891%）、云顶新耀（+1676%）
• 跌幅前五企业：圣诺医药（-2569%）、来凯医药（-1602%）、博安生物（-1577%）、创胜集团（-1407%）、加科思（-1321%）

行业重点事件

Trop2 ADC进展

• 阿斯利康/第一三共Trop2 ADC Dato-DXd BLA获FDA受理，用于NSCLC患者治疗
• 国内进展：科伦SKB-264推进多线治疗，百利天恒等其他企业同步研发

其他创新药进展

• 罗氏恩曲替尼在中国获批
• 百济神州安罗替尼探索联合疗法

监管动态

国内

• 5款新药/新适应症NDA/BLA/IND受理或获批
• 注重甲状腺眼病、银屑病等治疗管线拓展
• 抗体偶联药物（ADC）持续成为研发热点

海外进展

• 默沙东MK-7240启动溃疡性结肠炎3期临床
• 华为、再生元等启动罕见病靶向治疗计划
• 美FDA批准多种创新疗法优先审评，治疗多发性骨髓瘤等重症

融资动态

• 国内外药企完成多轮融资，加码战略布局
• 多个合作项目持续推进新药开发和生产服务合作