20230723-安信证券-新药周观点_百济神州研发日披露多个创新管线_彰显全球创新实力_14页_1mb

报告总结

这份报告是安信证券股份有限公司于2023年7月23日发布的生物医药Ⅱ行业周报，焦点是百济神州的新药研发管线及行业动态。报告涵盖了本周新药行情回顾、重点企业分析、获批与受理情况、国内外新药进展以及风险提示。

核心内容总结

• 行情回顾：2023年7月17日至7月21日期间，新药板块表现波动剧烈。涨幅前五企业包括天境生物（90%）、传奇生物（75%）、东曜药业（62%）、欧康维视（55%）和再鼎医药（52%）。跌幅前五企业为亘喜生物（-139%）、和铂医药（-111%）、德琪医药（-79%）、基石药业（-77%）、神州细胞（-69%）。
• 百济神州重点分析：公司通过全球研发日活动，披露了血液瘤管线和实体瘤管线的最新进展。血液瘤方面，BCL-2抑制剂Sonrotoclax和BTKCDAC（PROTAC）BGB-16673显示优异数据，Sonrotoclax联用泽布替尼即将进入3期临床。实体瘤方面，PD-1完成FDA检查，ADC、PROTAC和双抗管线如Claudin6xCD3、MUC1xCD16A等进展良好。
• 获批与受理：本周国内有24个新药通过IND审查，20个IND申请获受理，3个新药NDA申请获受理。国内重点事件包括百济神州替雷利珠单抗获欧洲批准用于食管鳞状细胞癌治疗；荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征的2期临床发布积极数据；微芯生物西达本胺联合方案获NMPA受理。海外关键事件包括赛诺菲Dupixent用于COPD的3期临床数据成功；Madrigal Pharmaceuticals resmetirom用于NASH的提交等。
• 风险提示：报告强调临床试验不及预期、政策变动和创新药专利纠纷的风险。

报告整体评价了行业在新药研发上的积极势头，尤其是百济神州的全球影响力增长，但提醒投资者关注潜在风险。