20230213-国盛证券-医药生物行业周报_聊聊乙肝功能性治愈_25页_3mb

报告摘要

医药生物行业总结：乙肝功能性治愈与市场策略

核心内容概述

本报告主要围绕医药生物行业的近期表现、市场策略及乙肝功能性治愈领域的进展进行分析。2023年2月6日至2月10日期间，申万医药指数下跌0.65%，跑赢沪深300指数和创业板指数。市场整体偏震荡，医药板块呈现个股逻辑主导，主要受到【创回归】【泛复苏】【涨水位】等多重逻辑影响。2023年被看作是医药行业的重要年份，尤其是乙肝功能性治愈领域，随着全球临床试验进展和国内企业的积极布局，市场关注度显著提升。

主要观点

行业表现与策略展望
- 2023年医药行业面临宏观流动性预期改善、疫情反复导致基本面波动、医药政策影响减弱等环境。
- 2023年医药行业整体表现良好，预计会是业绩大年，尤其是一季度。
- 行业主线为【抗疫、复苏】循环往复，【创回归、泛复苏、强自主、涨水位】四重共振。
- 2023年Q1，医药板块整体呈现【涨水位】逻辑，个股活跃度高，关注【调研行情】及【1季报业绩】的提前演绎。
投资策略与配置思路
- 创回归：看好国际化、平台化、新技术类公司，如百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药等。
- 泛复苏：关注中长期可选消费医疗复苏，如眼科、医美、医疗服务等；同时关注低估值泛复苏领域，如高校科研及药机。
- 强自主：看好非新冠中药、中药国企改革、器械耗材的自主可控及进口替代。
- 涨水位：寻找低估低位个股，如迈得医疗、百洋医药。
乙肝功能性治愈进展
- 乙肝功能性治愈的目标是停药后无反弹，激发宿主免疫应答，抑制病毒复制，达到清除乙肝病毒的目的。
- 海外在乙肝功能性治愈领域取得多项临床进展，如Ionis与GSK合作的bepirovirsen III期临床试验、强生的JNJ-3989、Alnylam与Vir Biotechnology合作的VIR-2218等。
- 国内企业如特宝生物、腾盛博药、广生堂、凯因科技、歌礼制药等也在积极布局，联合用药可能是较优治疗策略。

关键信息

慢性乙肝市场现状与治疗方案

中国是乙肝感染人数最多的国家，约8000万人感染乙肝病毒。
乙肝病毒通过受体黏附到肝细胞，介导病毒内吞，形成ccDNA，导致病情反复。
目前治疗方案以核苷类药物为主，但需终身服用，且无法彻底清除ccDNA。

功能性治愈策略

直接靶向cccDNA：如cccDNA抑制剂、基因编辑技术。
间接靶向cccDNA：如进入抑制剂、衣壳抑制剂、siRNA、反义RNA、HBsAg抑制剂。
靶向宿主免疫系统：如治疗性疫苗、单克隆抗体、免疫检查点抑制剂、T细胞免疫调节剂等。

海外进展

bepirovirsen：在IIb期临床试验中，9%~10%的患者在治疗24周后保持HBsAg和HBVDNA阴性。
JNJ-3989：在2022年欧肝会上显示，200mg剂量组中，47.0%的受试者HBsAg < 100 IU/mL，84.3%的受试者HBsAg较基线下降 ≥1 log。
VIR-2218：与长效干扰素α联用，可显著降低HBsAg水平，最高剂量组中30.8%的患者达到HBsAg阴性。