20180612-川财证券-医药生物行业日报_CDE发布两项指导原则征求意见_2页_864kb

医药生物行业日报总结（2018年6月12日）

核心内容

2018年6月12日，医药生物行业整体表现优于大盘，涨幅达到1.61%。主要得益于CDE发布两项与生物等效性研究相关的指导原则征求意见稿，以及国家卫健委发布三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）等政策动态。同时，部分公司发布利好消息，如方盛制药子公司获得药物临床试验批件。

主要观点

• 行业走势：医药生物板块当日表现强劲，涨幅高于沪深300、上证综指、深证成指及创业板指。
• 政策影响：CDE发布的两项指导原则对仿制药一致性评价和高变异药物研究具有重要指导意义，可能推动行业规范化发展。
• 市场预期：在6月公司定期报告空窗期，预计医药板块将短期震荡，但分析师看好未来三类企业：
  1. 经营性现金流持续向好且营销能力强的创新型仿制药企业；
  2. 受国药器械及迈瑞医疗IPO催化，具备产品技术及市场壁垒的医疗器械公司；
  3. 医药分销中增速较快、估值合理的细分龙头企业。
• 相关标的：九州通（600998）被提及为值得关注的标的。

关键信息

股市表现

涨跌幅前三

跌幅前三

行业动态

• CDE发布指导原则：发布《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，有助于推动仿制药一致性评价工作。
• 国家卫健委发布规范：发布医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院的基本标准和管理规范（试行），旨在促进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会力量参与多层次医疗服务。

公司要闻

• 方盛制药：子公司广东暨大基因药物工程研究中心有限公司获得重组人角质细胞生长因子-2滴眼液的《药物临床试验批件》。

风险提示

• 仿制药一致性评价政策推进不及预期；
• 医药政策推进不及预期。

评级说明

• 证券投资评级：以研究员预测的报告发布之日起6个月内证券的绝对收益为分类标准。
• 行业投资评级：以研究员预测的报告发布之日起6个月内行业相对市场基准指数的收益为分类标准。

重要声明

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