20240709-太平洋-医药行业周报_CDE发布征求意见稿_规范AAV基因治疗产品非临床研究_4页_378kb

总结

市场表现

医药板块2024年7月8日涨跌幅-281%，跑输沪深300指数196个百分点，表现居申万行业第26位。子行业中，血液制品、线下药店、医药流通跌幅较大；医院、疫苗等子行业跌幅更显著。

行业要闻

中国NMPA药品审评中心发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，旨在规范AAV基因治疗产品的非临床研究。

推荐与评级

太平洋证券看好医药行业，评级为看好。推荐报告包括《Tau聚集抑制剂提交MAA，有望成为首款AD口服靶向药》 和《强生抗肿瘤双抗新药在韩国获批上市》等。子行业评级：化学制药和中药生产无评级，生物医药Ⅱ和中性评级。

公司要闻

• 艾力斯：甲磺酸伏美替尼片新增适应症获批临床。
• 汇宇制药：注射用地西他滨获得药品注册证书。
• 东北制药：维格列汀片获得疾病控制，用于治疗2型糖尿病。
• 润都股份：伏立康唑原料药获得欧洲药典适用性证书。

风险提示

新药研发和上市不符预期、政策推进节奏变化、市场竞争加剧。