20240409-太平洋-医药行业周报_CDE发布_司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）__1页_428kb

医疗医药板块近期表现惨淡，2024年4月8日，医药板块整体下跌213%，跑输沪深300指数124个百分点，位居申万31个子行业第22名。子行业中，线下药店、其他生物制品和医疗研发外包跌幅居前，分别为-0.34%、-19.8%和-21.6%；医疗耗材、医药流通和医院表现较差，跌幅达-29.3%、-27.7%和-26.8%。个股方面，诺唯赞、奥泰生物和泰格医药涨幅居前，分别上涨890%、876%和468%；采纳医疗、阳普医疗和江苏吴中跌幅居后，分别为-1514%、-1309%和-1000%。

近期，中国医药监督管理局（CDE）发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，该原则将指导我国生物类似药的临床研发，提供技术参考，可能推动司美格鲁肽相关药物市场发展。

公司要闻包括：奥赛康公告其新型cMET抑制剂ASKC202在I期临床试验中表现出良好耐受性和肿瘤深度缓解；康辰药业预计2024年第一季度净利润同比增长50%至65%，扣非净利润增长63%至78%；九洲药业2023年年报显示营业收入和净利润同比增长显著，分别达144%和1217%；悦康药业获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批准。

整体来看，医药行业投资评级保持中性或看好，太平洋证券建议关注CDE指导原则对生物类似药影响，及公司业绩动态，但需警惕新药研发、政策变化和市场竞争风险。