20140901-招商证券-重组蛋白药物行业_深度报告系列之二-快速增长的生长激素市场—强者恒强_23页_683kb

重组人生长激素行业深度报告总结

核心内容概述

本报告聚焦于重组人生长激素（rh-GH）市场，分析其全球及中国市场的发展现状、竞争格局及未来趋势。报告指出，全球市场趋于成熟，五家巨头占据近95%市场份额，而国内市场则呈现快速增长态势，国产产品逐步替代进口，市场潜力巨大。

主要观点

• 全球市场成熟：重组人生长激素上市近30年，市场趋于成熟，年复合增长率约为5.02%。
• 五巨头主导市场：诺和诺德、辉瑞、礼来、罗氏、默克雪兰诺五家国际制药巨头占据全球市场95%份额。
• 中国市场潜力大：国内重组人生长激素市场从2007年至2013年年复合增长率达31%，预计未来治疗率提升将带来巨大市场空间。
• 剂型创新推动市场增长：从粉针剂到水剂，再到PEG化长效剂型，剂型改进显著提升了治疗效果和患者依从性。
• 国内企业竞争力增强：金赛药业和安科生物等企业凭借剂型创新和研发能力，逐步占据国内市场份额，尤其是金赛药业凭借水剂和PEG化产品成为市场龙头。

关键信息

市场规模与增长

• 全球市场：2003-2010年，全球生长激素市场销售额从19.39亿美元增至31亿美元。
• 中国市场：2007-2013年，重组生长激素市场规模从3614万元增至1.82亿元，预计终端市场规模超12亿元。
• 市场空间：按20%治疗率计算，国内生长激素市场规模可达180亿元。

剂型发展

• 从粉针剂到水剂：水剂相较于粉针剂，具有更高的生物活性、更低的抗体发生率和更好的操作性。
• 从短效到长效：PEG化技术将给药频率从每日一次降至每周一次，显著提升患者依从性，尤其是儿童群体。

企业表现

• 金赛药业：
  • 2005年推出国内独家水剂产品“赛增®水针剂”，市场份额从25.6%增长至65.9%。
  • 2014年8月，PEG化生长激素获得GMP认证，预计2016年放量。
• 安科生物：
  • 重组人生长激素粉剂“安苏萌”于1999年上市，近3年保持快速增长，2014H1收入6321万元，同比增长38.9%。
  • 水剂产品已获得临床试验批件，长效化技术平台为公司重点发展方向。

适应症拓展

• 国内批准适应症为儿童生长激素缺乏症和重度烧伤，远低于美国的10种适应症。
• 金赛药业已申请特纳综合症、成人生长激素缺乏症、小于胎龄儿和特发性矮小症等四个新适应症的临床研究。
• 安科生物的PEG化重组人生长激素注射液已进入临床试验阶段，未来有望拓展适应症。

行业趋势与展望

• 长效化趋势：PEG化技术已成为提升患者依从性的重要手段，预计未来将推动市场进一步增长。
• 国内替代进口：随着国内企业在剂型创新和生产技术上的突破，进口产品市场份额逐步下降，国内企业竞争力增强。
• 治疗率提升：目前国内治疗率较低，未来随着政策推动和公众认知提升，市场潜力巨大。

结论

重组人生长激素市场在全球已趋于成熟，但在国内仍处于快速增长阶段。剂型创新尤其是PEG化长效剂型的出现，将显著提升患者依从性，推动市场扩展。金赛药业和安科生物等国内企业凭借技术优势和产品创新，有望在未来占据更大市场份额。