20170607-广发证券-医药生物行业：生长激素：快速增长的潜力品种_29页_1mb

生长激素行业分析总结

核心内容

生长激素是一种由脑垂体分泌的肽类激素，主要功能包括促生长和调节物质代谢。虽然其名称中包含“激素”，但其作用机制和副作用与皮质激素、性激素完全不同，因此不被视为传统意义上的激素药物。

生长激素的全球市场目前超过50亿美元，其中儿童生长激素缺乏症、特发性矮小、先天性卵巢发育不全、Prader-Willi综合症等为主要适应症。国内生长激素市场规模约为20亿元，年增长率超过30%，正处于快速增长期。未来趋势包括水针替代粉针、长效剂型替代短效剂型，以提高治疗依从性。

主要观点

• 安全性：生长激素在合理使用下是安全的，其不良反应发生率低于3%。与皮质激素相比，生长激素不会导致类似的副作用。
• 适应症：生长激素适应症广泛，不仅限于儿童生长激素缺乏症，还包括抗衰老、增强肌肉力量、辅助生殖等领域。
• 市场趋势：水针和长效剂型是生长激素未来的发展方向，具有更高的生物活性和更低的注射频率，提升患者依从性。
• 国内市场：国内生长激素市场正处于快速增长期，主要由金赛药业、联合赛尔、安科生物等企业主导，其中金赛药业占据最大市场份额。
• 行业竞争：虽然诺和诺德等国际巨头进入中国市场，但由于价格较高和推广进程较慢，短期内对市场格局影响有限。

关键信息

全球市场概况

• 市场规模：全球生长激素市场超过50亿美元，主要由诺和诺德、礼来、辉瑞等企业主导。
• 适应症：FDA已批准多种适应症，包括儿童生长激素缺乏症、特发性矮小、Turner综合征等。
• 使用情况：超适应症使用较普遍，尤其是在抗衰老和肌肉增强领域。

国内市场概况

• 市场规模：2016年国内样本医院生长激素销售额为2.9亿元，全国市场规模约20亿元。
• 市场增长：国内生长激素市场年增长率超过30%，主要得益于支付能力提升和对儿童矮小症的关注。
• 竞争格局：金赛药业占据约60%的市场份额，是行业龙头。安科生物和联合赛尔是主要竞争对手。

产品发展趋势

• 水针剂型：水针剂型因其便利性和高生物活性，逐渐取代粉针剂型。
• 长效剂型：长效生长激素减少注射频率，提高依从性，是未来重点发展方向。
• 技术进步：金赛药业开发了全球首支PEG化长效生长激素，其半衰期显著延长，达到32小时。

相关上市公司分析

• 长春高新：子公司金赛药业是生长激素行业龙头，其生长激素占公司营收和利润的70%。金赛药业拥有完整的生长激素产品梯队，包括粉针、水针和长效剂型。
• 安科生物：生长激素粉针是其主要产品之一，水针和长效剂型处于临床试验阶段。公司通过并购扩展业务，涉及基因检测和细胞治疗领域。

风险提示

• 超适应症使用：存在监管风险，需注意合理使用。
• 竞争加剧：随着市场扩大，竞争可能加剧。
• 产品降价压力：市场竞争可能导致价格下降。

行业评级

• 行业评级：买入
• 前次评级：买入

报告日期

• 报告日期：2017-06-07

图表索引

• 图1：生长激素分子结构
• 图2：生长激素在人体内的作用途径
• 图3：生长激素应用技术的发展阶段
• 图4：FDA先后批准的生长激素的适应症
• 图5：生长激素全球销售额
• 图6：生长激素市场份额占比（按处方量，2016年）
• 图7：生长激素处方量出现恢复增长趋势
• 图8：美国生长激素使用人群年龄结构（2005年）
• 图9：美国生长激素超适应症使用比例（2005年）
• 图10：国内样本医院生长激素销售情况
• 图11：2016年样本医院生长激素企业竞争格局
• 图12：国内生长激素市场发展情况
• 图13：近年来我国出生人口增长情况
• 图14：生长激素主要适应症在国内对应人群
• 图15：中国生长激素潜在市场规模的测算
• 图16：2005-2016我国生长激素竞争格局
• 图17：诺和诺德和金赛药业生长激素注射笔比较
• 图18：蛋白药物的使用依从性变化
• 图19：生长激素水针剂和粉针剂的工艺比较
• 图20：水针剂型与其他剂型比活性比较
• 图21：国内生长激素水针和粉针市场占比变化
• 图22：全球生长激素产品的发展趋势
• 图23：长效生长激素产品Nutropin Depot的XTEN技术
• 图24：近年来长春高新子公司营收情况
• 图25：近年来长春高新子公司净利润情况
• 图26：金赛药业生长激素产品研发阶段
• 图27：近年来金赛药业营利情况
• 图28：2016年金赛药业营收构成
• 图29：安科生物近年来营利情况
• 图30：安科生物生长激素样本医院销售情况
• 图31：近年来安科生物生长激素市场占比

表格索引

• 表1：生长激素的主要生理功能和作用机理
• 表2：激素类药物的划分和代表品种
• 表3：皮质激素大量使用的副作用
• 表4：使用生长激素的偶见不良反应
• 表5：生长激素治疗不增加新发恶性肿瘤的研究
• 表6：生长激素的几种提取技术
• 表7：美国和中国生长激素适应症获批情况比较
• 表8：生长激素主要适应症的流行病学分析
• 表9：中国6城市初中生身高满意度情况
• 表10：生长激素不同剂型获得批文的生产企业
• 表11：国内上市生长激素的不同剂型、规格产品
• 表12：国内主要生长激素产品用药费用比较
• 表13：诺和诺德主要产品全球和中国销售额
• 表14：诺和诺德主要产品全球和中国销售额
• 表15：重组人生长素粉剂与水剂抗体产生率的比较
• 表16：长效生长激素的全球研发进展
• 表17：短效生长激素与金赛PEG化生长激素的比较
• 表18：主要子公司基本情况
• 表19：主要子公司基本情况

总结

生长激素作为人体重要的调控因子，具有广泛的适应症和良好的发展前景。其安全性已通过多项临床试验验证，且在合理使用下副作用较少。国内生长激素市场正处于快速增长期，金赛药业作为行业龙头，产品梯队完善，技术领先。未来，随着水针和长效剂型的推广，以及适应症的不断拓展，生长激素市场有望进一步扩大。然而，需关注超适应症使用的监管风险及市场竞争带来的价格压力。